Оптическое обнаружение пучков периферических нервов во время операции (NerveSpect)
2 ноября 2015 г. обновлено: Philips Healthcare
Идентификация in vivo пучков периферических нервов во время операции с использованием методов оптической спектроскопии - пилотное исследование
Исследование возможностей применения оптической спектроскопии в области хирургических резекционных процедур с сохранением нервной ткани.
Оптическая спектроскопия дает возможность специфически различать разные (человеческие) ткани.
Гипотеза состоит в том, что включение этой техники в существующие медицинские устройства (например,
медицинское лезвие) повысит точность и надежность этих устройств.
Сохранение нервных пучков во время операции может привести к снижению частоты послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Злокачественная лимфома лимфатических узлов паховой области
- Злокачественная лимфома подмышечных лимфатических узлов
- Злокачественная лимфома лимфатических узлов шейки матки
- Карцинома околоушной железы
- Рак толстой кишки Ректальный рак Тубуловорсинчатая аденокарцинома
- Опухоль мягких тканей головы, лица и шеи
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого экспериментального исследования является доказательство того, что исследуемая система оптической спектроскопии может обеспечить точную идентификацию нервной ткани во время операции.
Основная цель:
Цель этого пилотного исследования — оценить, способна ли оптическая спектроскопия различать нервную ткань и окружающую ткань.
Второстепенная цель:
Во время процедуры измерения будут регистрироваться возможные усовершенствования измерительного оборудования и оцениваться обращение с системой оптической спектроскопии во время операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящими пациентами являются пациенты Нидерландского института рака (NKI-AvL), которым запланирована плановая диссекция паховых, подмышечных или шейных лимфатических узлов или паротидэктомия, а также пациенты с ректальным раком, подвергающиеся операции на прямой кишке, и пациенты, подвергающиеся резекции мягких тканей. опухоль.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована плановая диссекция паховых, подмышечных или шейных лимфатических узлов или паротидэктомия, пациенты с раком прямой кишки, подвергающиеся операции на прямой кишке, и пациенты, подвергающиеся резекции опухоли мягких тканей.
- Пациенты, давшие подписанное информированное согласие
- Пациенты ≥ 18 лет
Критерий исключения:
• Пациенты с подозрением на чувствительность к свету; например пациенты, прошедшие фотодинамическую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургические резекции
Пациенты, которым запланирована плановая диссекция паховых, подмышечных или шейных лимфатических узлов или паротидэктомия, пациенты с раком прямой кишки, подвергающиеся операции на прямой кишке, и пациенты, подвергающиеся резекции опухоли мягких тканей.
|
Пациенты, которым запланирована плановая диссекция паховых, подмышечных или шейных лимфатических узлов или паротидэктомия, пациенты с раком прямой кишки, подвергающиеся операции на прямой кишке, и пациенты, подвергающиеся резекции опухоли мягких тканей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация нервной ткани и окружающей ее ткани
Временное ограничение: День 0
|
Статистический анализ различий между спектрами диффузного отражения, полученными в местах измерения нервной ткани и окружающей ее ткани
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL 40893.031.12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургическая резекция
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
LifeCellПрекращено
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
Region SkaneЗавершенныйМетроррагия | Миома матки | Меноррагия | Цервикальная дисплазияШвеция
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйТравмы колена | Хирургия тазобедренного суставаШвеция, Бельгия
-
Hospital Universitario de CanariasПрекращеноЭффект повязки для терапии отрицательным давлением по сравнению с гидрогелевой повязкой. (PICO/2019)Раневая инфекция, хирургическаяИспания