Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás idegkötegek optikai észlelése műtét során (NerveSpect)

2015. november 2. frissítette: Philips Healthcare

Perifériás idegkötegek in vivo azonosítása műtét során optikai spektroszkópiai technikákkal – kísérleti tanulmány

Az optikai spektroszkópia alkalmazási lehetőségeinek vizsgálata az idegszövet kímélő sebészeti reszekciós eljárások területén. Az optikai spektroszkópia lehetővé teszi a különböző (emberi) szövetek specifikus megkülönböztetését. A hipotézis az, hogy ezt a technikát beépítik a meglévő orvosi eszközökbe (pl. orvosi penge) növelné ezen eszközök pontosságát és megbízhatóságát. Az idegkötegek mûtét közbeni kímélése csökkentheti a posztoperatív morbiditási arányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti tanulmány célja annak bizonyítása, hogy egy vizsgáló optikai spektroszkópiai rendszer képes az idegszövet pontos azonosítására a műtét során.

Az elsődleges célkítűzés:

A kísérleti tanulmány célja annak értékelése, hogy az optikai spektroszkópia képes-e különbséget tenni az idegszövet és a környező szövet között.

Másodlagos cél:

A mérési eljárás során rögzítésre kerülnek a mérőhardver esetleges fejlesztései és értékelik az optikai spektroszkópiai rendszer műtét közbeni kezelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult betegek a Holland Rákkutató Intézet (NKI-AvL) azon páciensei, akiknél elektív inguinális, hónalj- vagy nyaki nyirokcsomó-disszekciót, vagy parotidectomiát terveznek, valamint végbélrákos betegek, akiknél végbélműtétet végeznek, és olyan betegek, akiknél lágyrész-reszekciót végeznek. tumor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív lágyék-, hónalj- vagy nyaki nyirokcsomó-disszekciót vagy parotidectomiát tervező betegek, végbélrákos betegek végbélműtéten áteső betegek, valamint lágyrészdaganat reszekción átesett betegek.
  • Azok a betegek, akik aláírt, tájékozott beleegyezést adtak
  • ≥ 18 éves betegek

Kizárási kritériumok:

• Fényérzékenység gyanúja esetén; például. fotodinamikus terápiában részesült betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti reszekciók
Elektív lágyék-, hónalj- vagy nyaki nyirokcsomó-disszekcióra vagy parotidectomiára tervezett betegek, végbélrákos betegek végbélműtéten áteső betegek, valamint lágyrészdaganat reszekción átesett betegek.
Eljárás: Sebészeti reszekció
Elektív lágyék-, hónalj- vagy nyaki nyirokcsomó-disszekciót vagy parotidectomiát tervező betegek, végbélrákos betegek végbélműtéten áteső betegek, valamint lágyrészdaganat reszekción átesett betegek.
Más nevek:
  • nyirokcsomó disszekció
  • parotis mirigy reszekciója
  • végbél műtét
  • lágy tumor reszekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idegszövet és a környező szövetek megkülönböztetése
Időkeret: 0. nap
Az idegszövet és a környező szövet mérési helyein kapott diffúz reflexiós spektrumok közötti különbség statisztikai elemzése
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philips Healthcare

Együttműködők

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL 40893.031.12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel