Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczne wykrywanie wiązek nerwów obwodowych podczas operacji (NerveSpect)

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Philips Healthcare

Identyfikacja in vivo wiązek nerwów obwodowych podczas zabiegu chirurgicznego z wykorzystaniem technik spektroskopii optycznej — badanie pilotażowe

Badanie możliwości zastosowania spektroskopii optycznej w zakresie chirurgicznych zabiegów resekcyjnych oszczędzających tkankę nerwową. Spektroskopia optyczna umożliwia specyficzne rozróżnienie różnych (ludzkich) tkanek. Hipotezą jest, że włączenie tej techniki do istniejących urządzeń medycznych (np. ostrze medyczne) zwiększyłoby dokładność i niezawodność tych urządzeń. Oszczędzanie wiązek nerwowych podczas operacji może prowadzić do zmniejszenia śmiertelności pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest udowodnienie, że eksperymentalny system spektroskopii optycznej może zapewnić dokładną identyfikację tkanki nerwowej podczas operacji.

Podstawowy cel:

Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy spektroskopia optyczna jest w stanie odróżnić tkankę nerwową od tkanki otaczającej.

Cel drugorzędny:

Podczas procedury pomiarowej zostaną zarejestrowane możliwe ulepszenia sprzętu pomiarowego i oceniona zostanie obsługa systemu spektroskopii optycznej podczas operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci Holenderskiego Instytutu Onkologii (NKI-AvL), którzy są zakwalifikowani do planowego usunięcia węzłów chłonnych pachwinowych, pachowych lub szyjnych lub parotidektomii, a także pacjenci z rakiem odbytnicy poddawani operacji odbytnicy oraz pacjenci poddawani resekcji tkanki miękkiej guz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do planowego usunięcia lub parotidektomii węzłów chłonnych pachwinowych, pachowych lub szyjnych, pacjenci z rakiem odbytnicy poddawani operacji odbytnicy oraz pacjenci poddawani resekcji guza tkanek miękkich.
  • Pacjenci, którzy wyrazili podpisaną świadomą zgodę
  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z podejrzeniem nadwrażliwości na światło; np. pacjentów po terapii fotodynamicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Resekcje chirurgiczne
Pacjenci planowani do planowego usunięcia lub parotidektomii węzłów chłonnych pachwinowych, pachowych lub szyjnych, pacjenci z rakiem odbytnicy poddawani zabiegowi chirurgicznemu odbytnicy oraz pacjenci poddawani resekcji guza tkanek miękkich.
Procedura: Resekcja chirurgiczna
Pacjenci planowani do planowego usunięcia lub parotidektomii węzłów chłonnych pachwinowych, pachowych lub szyjnych, pacjenci z rakiem odbytnicy poddawani operacji odbytnicy oraz pacjenci poddawani resekcji guza tkanek miękkich.
Inne nazwy:
  • rozwarstwienie węzłów chłonnych
  • resekcja ślinianki przyusznej
  • operacja odbytnicy
  • miękka resekcja guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowanie tkanki nerwowej i otaczającej ją tkanki
Ramy czasowe: Dzień 0
Analiza statystyczna różnicy między widmami rozproszonego odbicia uzyskanymi w tkance nerwowej i otaczających ją lokalizacjach pomiarowych
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philips Healthcare

Współpracownicy

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL 40893.031.12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj