Studio di fase II con Hiltonolo e cellule dendritiche nei tumori solidi
10 aprile 2017 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
In questo studio di fase II, i pazienti con tumori solidi riceveranno un trattamento con hiltonol e cellule dendritiche autologhe.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio di fase II, i pazienti con tumori solidi riceveranno un trattamento con hiltonol intratumorale e due cicli di cellule dendritiche autologhe caricate con tumore autologo e somministrate per via sottocutanea.
Una nuova coorte esplorerà il ruolo della radioterapia, alla ricerca di un effetto abscopale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di tumori solidi avanzati
- Malattia misurabile
- Stato delle prestazioni 0, 1 o 2.
- Adeguata funzionalità renale, epatica e del midollo osseo
- Disponibilità di tessuto tumorale, per la maturazione delle cellule dendritiche
Criteri di esclusione:
- Malattie o infezioni clinicamente rilevanti.
- partecipazione concomitante ad altri studi clinici o somministrazione o altri trattamenti antitumorali
- Cancro concomitante, con le eccezioni consentite dal PI.
- Donne incinte o che allattano
- trattamento immunosoppressore
- metastasi note del sistema nervoso centrale non controllate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Hiltonolo e cellule dendritiche autologhe
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Hiltonolo e cellule dendritiche autologhe
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SPERIMENTALE: Hiltonolo, cellule dendritiche e radiazioni
Hiltonolo, cellule dendritiche e radiazioni.
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Hiltonolo, cellule dendritiche autologhe e radioterapia.
La radioterapia perseguirà un effetto abscopale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta
Lasso di tempo: 8-10 settimane
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8-10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sicurezza (criteri comuni di tossicità 4.0)
Lasso di tempo: 8-10 settimane
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8-10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Luis Perez Gracia, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD-2010-01
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