Hiltonol 和树突状细胞在实体瘤中的 II 期研究
2017年4月10日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
在这项 II 期研究中，实体瘤患者将接受希尔顿和自体树突状细胞的治疗。
研究概览
详细说明
在这项 II 期研究中，实体瘤患者将接受瘤内 hiltonol 和两个周期的载有自体肿瘤的自体树突状细胞皮下给药治疗。
一个新队列将探索放射治疗的作用，寻找远隔效应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊晚期实体瘤
- 可测量的疾病
- 性能状态 0、1 或 2。
- 足够的肾、肝和骨髓功能
- 肿瘤组织的可用性，用于成熟的树突状细胞
排除标准：
- 临床相关疾病或感染。
- 同时参加其他临床试验或给药或其他抗肿瘤治疗
- 并发癌症，PI 允许的例外情况。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 免疫抑制剂治疗
- 已知不受控制的中枢神经系统转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Hiltonol 和自体树突状细胞
|
Hiltonol 和自体树突状细胞
|
|
实验性的：Hiltonol、树突状细胞和辐射
Hiltonol，树突状细胞和辐射。
|
Hiltonol、自体树突状细胞和放射疗法。
放射治疗将追求远隔效应。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
反应速度
大体时间：8-10周
|
8-10周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全性（通用毒性标准 4.0）
大体时间：8-10周
|
8-10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Luis Perez Gracia, MD, PhD、Clinica Universidad de Navarra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月21日
首次发布 (估计)
2012年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.