Vaiheen II tutkimus Hiltonolilla ja dendriittisoluilla kiinteissä kasvaimissa
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Tässä vaiheen II tutkimuksessa potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, saavat hoitoa hiltonolilla ja autologisilla dendriittisoluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä vaiheen II tutkimuksessa potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, saavat hoitoa kasvaimensisäisellä hiltonolilla ja kahdella syklillä autologisia dendriittisoluja, jotka on ladattu autologisella kasvaimella ja jotka annetaan ihonalaisesti.
Uusi kohortti tutkii sädehoidon roolia ja etsii abskopaalista vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistyneiden kiinteiden kasvainten vahvistettu diagnoosi
- Mitattavissa oleva sairaus
- Suorituskykytila 0, 1 tai 2.
- Riittävä munuaisten, maksan ja luuytimen toiminta
- Kasvainkudoksen saatavuus kypsyville dendriittisoluille
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkitykselliset sairaudet tai infektiot.
- samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai antoon tai muuhun kasvainten vastaiseen hoitoon
- Samanaikainen syöpä, PI:n sallimia poikkeuksia lukuun ottamatta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- immunosuppressiivinen hoito
- tunnettu hallitsematon keskushermoston etäpesäke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hiltonoli ja autologiset dendriittisolut
|
Hiltonoli ja autologiset dendriittisolut
|
|
KOKEELLISTA: Hiltonol, dendriittisolut ja säteily
Hiltonol, dendriittisolut ja säteily.
|
Hiltonol, autologiset dendriittisolut ja sädehoito.
Sädehoidolla on abskopaalinen vaikutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
8-10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus (Yleiset toksisuuskriteerit 4.0)
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Luis Perez Gracia, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD-2010-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiltonoli ja autologiset dendriittisolut
-
Oslo University HospitalValmis