Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

II. fázisú vizsgálat Hiltonollal és dendritikus sejtekkel szilárd daganatokban

2017. április 10. frissítette: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Ebben a II. fázisú vizsgálatban a szolid daganatos betegeket hiltonollal és autológ dendrites sejtekkel kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a II. fázisú vizsgálatban a szolid daganatos betegek intratumorális hiltonollal és két ciklus autológ dendritikus sejttel, autológ tumorral feltöltött és szubkután beadva részesülnek. Egy új csoport fogja feltárni a sugárterápia szerepét, az abszkopális hatást keresve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott szolid daganatok megerősített diagnózisa
  • Mérhető betegség
  • Teljesítményállapot 0, 1 vagy 2.
  • Megfelelő vese-, máj- és csontvelőműködés
  • A daganatszövet rendelkezésre állása, érő dendrites sejtek számára

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag releváns betegségek vagy fertőzések.
  • egyidejű részvétel más klinikai vizsgálatban vagy beadásban, vagy egyéb daganatellenes kezelésben
  • Egyidejű rák, a PI által engedélyezett kivételekkel.
  • Terhes vagy szoptató nők
  • immunszuppresszív kezelés
  • ismert kontrollálatlan központi idegrendszeri áttét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hiltonol és autológ dendritikus sejtek
Biológiai: Hiltonol és autológ dendritikus sejtek
Hiltonol és autológ dendritikus sejtek
KÍSÉRLETI: Hiltonol, dendritikus sejtek és sugárzás
Hiltonol, dendritikus sejtek és sugárzás.
Sugárzás: Hiltonol, dendritikus sejtek és sugárzás
Hiltonol, autológ dendritikus sejtek és sugárterápia. A sugárterápia abszkopális hatást fejt ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: 8-10 hét
8-10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonság (4.0 közös toxicitási kritérium)
Időkeret: 8-10 hét
8-10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose Luis Perez Gracia, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CD-2010-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Hiltonol és autológ dendritikus sejtek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel