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Analisi dell'effetto degli additivi di disinfezione sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato dentale: uno studio comparativo quasi sperimentale

26 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Questo studio comparativo quasi sperimentale studia gli effetti dell'incorporazione di vari agenti autofispettanti-0,2% Cloroxidina (CHX), soluzione di chitosano all'1%, nitrato d'argento allo 0,2% (AGNO3), nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi (AGNP) e 15% di pvp-iodio sugli impressioni dimensionali lineari delle impressioni di alginato dentale. L'alginato è ampiamente utilizzato in odontoiatria ma è soggetto a cambiamenti dimensionali e contaminazione. Questo studio mira a valutare se l'integrazione di questi disinfettanti può ridurre i rischi microbici senza compromettere l'accuratezza dimensionale del materiale, migliorando così il controllo delle infezioni e la precisione delle protesi dentali

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La pietra dentale si estende da porosità eccessiva, fratture o altri difetti visibili che potrebbero influire sulle misurazioni della stabilità dimensionale.
  • Modelli Typodont con configurazioni ad arco mascellare intatte.

Criteri di esclusione:

  • Impressioni distorte, impressioni poco estese, impressioni che si staccano dal vassoio prima di versare e impressioni con vuoti, all'ispezione visiva.
  • Caschi dentale con un componente di frattura, versamento incompleto e quelli con vuoti o bolle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo (acqua distillata)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con acqua distillata senza alcun disinfettante, fungendo da gruppo di base
L'alginato verrà miscelato solo con acqua distillata, senza alcun additivo disinfettante, per servire da controllo per il confronto
Sperimentale: Gruppo CHX (0,2% clorexidina)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di clorhexidina allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di clorhexidina allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
Sperimentale: Gruppo chitosano (1% chitosano)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di chitosano all'1% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di chitosano all'1% per valutare la sua influenza sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
Sperimentale: Gruppo di nitrati d'argento (nitrato d'argento 0,2%)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di nitrato d'argento allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
L'alginato verrà miscelato con soluzione di nitrato d'argento allo 0,2% per determinarne l'effetto sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato
Sperimentale: Gruppo di nanoparticelle d'argento (AGNPS sintetizzati in verde)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi per studiare il suo impatto sulla stabilità dimensionale
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi per studiare il suo effetto sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato
Sperimentale: Gruppo PVP-iodio (15% povidone-iodio)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di povidone-iodio al 15% per determinarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
L'alginato verrà miscelato con una soluzione Povidone-Idio al 15% per analizzare la sua influenza sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'impressione di fare e lanciare il versamento
Misurazione dei cambiamenti dimensionali lineari (in millimetri) di impressioni di alginato miscelate con additivi disinfettanti rispetto al gruppo di controllo.
1 ora dopo l'impressione di fare e lanciare il versamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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