- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899672
Analisi dell'effetto degli additivi di disinfezione sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato dentale: uno studio comparativo quasi sperimentale
26 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Questo studio comparativo quasi sperimentale studia gli effetti dell'incorporazione di vari agenti autofispettanti-0,2%
Cloroxidina (CHX), soluzione di chitosano all'1%, nitrato d'argento allo 0,2% (AGNO3), nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi (AGNP) e 15% di pvp-iodio sugli impressioni dimensionali lineari delle impressioni di alginato dentale.
L'alginato è ampiamente utilizzato in odontoiatria ma è soggetto a cambiamenti dimensionali e contaminazione.
Questo studio mira a valutare se l'integrazione di questi disinfettanti può ridurre i rischi microbici senza compromettere l'accuratezza dimensionale del materiale, migliorando così il controllo delle infezioni e la precisione delle protesi dentali
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La pietra dentale si estende da porosità eccessiva, fratture o altri difetti visibili che potrebbero influire sulle misurazioni della stabilità dimensionale.
- Modelli Typodont con configurazioni ad arco mascellare intatte.
Criteri di esclusione:
- Impressioni distorte, impressioni poco estese, impressioni che si staccano dal vassoio prima di versare e impressioni con vuoti, all'ispezione visiva.
- Caschi dentale con un componente di frattura, versamento incompleto e quelli con vuoti o bolle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo (acqua distillata)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con acqua distillata senza alcun disinfettante, fungendo da gruppo di base
|
L'alginato verrà miscelato solo con acqua distillata, senza alcun additivo disinfettante, per servire da controllo per il confronto
|
|
Sperimentale: Gruppo CHX (0,2% clorexidina)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di clorhexidina allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
|
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di clorhexidina allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
|
|
Sperimentale: Gruppo chitosano (1% chitosano)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di chitosano all'1% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
|
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di chitosano all'1% per valutare la sua influenza sulla stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
|
|
Sperimentale: Gruppo di nitrati d'argento (nitrato d'argento 0,2%)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di nitrato d'argento allo 0,2% per valutarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
|
L'alginato verrà miscelato con soluzione di nitrato d'argento allo 0,2% per determinarne l'effetto sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato
|
|
Sperimentale: Gruppo di nanoparticelle d'argento (AGNPS sintetizzati in verde)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi per studiare il suo impatto sulla stabilità dimensionale
|
L'alginato verrà miscelato con una soluzione di nanoparticelle d'argento sintetizzate verdi per studiare il suo effetto sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato
|
|
Sperimentale: Gruppo PVP-iodio (15% povidone-iodio)
I partecipanti (campioni) riceveranno alginato miscelato con soluzione di povidone-iodio al 15% per determinarne l'effetto sulla stabilità dimensionale
|
L'alginato verrà miscelato con una soluzione Povidone-Idio al 15% per analizzare la sua influenza sulla stabilità dimensionale delle impressioni di alginato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità dimensionale lineare delle impressioni di alginato
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'impressione di fare e lanciare il versamento
|
Misurazione dei cambiamenti dimensionali lineari (in millimetri) di impressioni di alginato miscelate con additivi disinfettanti rispetto al gruppo di controllo.
|
1 ora dopo l'impressione di fare e lanciare il versamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Agenti anti-infettivi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Emostatici
- Coagulanti
- Antimetaboliti
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Agenti anti-infettivi, locali
- Disinfettanti
- Agenti anticolesterolo
- Agenti ipolipemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Sostituti del plasma
- Sostituti del sangue
- Clorexidina
- Povidone
- Povidone-Iodio
- Nitrato d'argento
- Chitosano
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIDM/ERC/10/2024/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .