Studio per esaminare i vantaggi del tessuto realizzato con lyocell/chitosano/ceramide nel trattamento di bambini con eczema da lieve a moderato
21 marzo 2017 aggiornato da: University of Minnesota
Lo studio si concentrerà principalmente sulla valutazione dei vantaggi dell'utilizzo di un tessuto lyocell/chitosano/ceramide come trattamento per i bambini con eczema lieve o moderato.
Più specificamente, lo studio si concentrerà sull'area dell'arto superiore in questi pazienti ed esaminerà se indossare una manica realizzata con un tessuto di lyocell/chitosano/ceramide può migliorare i sintomi dell'eczema rispetto all'indossare una manica di cotone, senza manica o lyocell/chitosano combinazione.
I pazienti saranno valutati a intervalli 3 su un periodo di 3 settimane utilizzando le seguenti quattro variabili: un indice di gravità dell'eczema, quantità di prurito, livelli di batteri nelle aree interessate della pelle e quantità di perdita di acqua nelle aree interessate.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà valutato utilizzando le seguenti quattro variabili: un indice di gravità dell'eczema, quantità/gravità del prurito, livelli di batteri nelle aree interessate della pelle e quantità di perdita di acqua nelle aree interessate.
La gravità dell'eczema verrà valutata utilizzando l'EASI (sottoscala dell'arto superiore); il prurito sarà valutato con una scala analogica visiva per il prurito; la pelle verrà sottoposta a tampone per le colture batteriche e i risultati saranno quantificati in base agli standard del laboratorio di microbiologia per essere una crescita lieve, moderata o intensa dei batteri identificati; e la perdita di acqua transepidermica (TEWL) sarà misurata utilizzando un tewameter/sensore di umidità capacitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 5 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 3 mesi a 5 anni
- Dermatite atopica lieve o moderata, come determinato dai criteri di valutazione globali dello sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Soggetti/famiglie non anglofoni
- Famiglie impossibilitate ad assolvere gli obblighi di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Emolliente non medicato senza indumenti che coprono l'arto superiore - Cellule di "linea di base/controllo".
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ACTIVE_COMPARATORE: Manica 2
Emolliente non medicato plus Lyocell/Chitosan Sleeve
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PLACEBO_COMPARATORE: Manica Placebo
Emolliente non medicato plus Cotton Sleeve
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vantaggio del tessuto incorporato in ceramide
Lasso di tempo: 3 settimane
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Indossare una manica realizzata con un tessuto lyocell/chitosano/ceramide può migliorare i sintomi dell'eczema rispetto a indossare una manica di cotone, nessuna manica o la combinazione lyocell/chitosano.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crescita batterica
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La crescita batterica è influenzata dalla combinazione di tessuti?
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3 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La perdita di acqua transepidermica è influenzata dalla combinazione di tessuti?
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen Hook, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2014
Primo Inserito (STIMA)
25 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della pelle, genetiche
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite
- Eczema
- Dermatite, atopica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti
- Agenti dermatologici
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Emostatici
- Coagulanti
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Chitosano
- Emollienti
Altri numeri di identificazione dello studio
- UofMLyocell
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