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Rehabilitation After Lumbar Disc Surgery: Exercise Therapy and Brief Educational Intervention

7 agosto 2019 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Rehabilitation After Lumbar Surgery

Rehabilitation after lumbar disc surgery (prolapse) focuses on various elements such as endurance, strength, stretching and information. Evidence concludes that it is not harmful to return to activity after lumbar disc surgery, and restrictions to activities after these operations are today more or less nonexistent. Some studies have shown that high intensity programs might be more effective, but they are probably more expensive. In recent years cognitive interventions have received more attention in rehabilitation programs after lumbar disc surgery. The cognitive approach is focused on providing patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases. A goal of the rehabilitation is to get the patient to resume normal activities. Reviews ask for how much treatment are needed in a rehabilitation program after lumbar disc surgery.

The study will be a randomized clinical trial. The study will compare two different post-operative rehabilitation programs (general information or general information + exercise therapy). Both groups will begin treatment 1 day after surgery. Subjects in exercise therapy group are supposed to continue with exercises 3 months.

In this study the following hypothesis will be studied:

  1. Brief intervention, an educational model, alone after lumbar disc surgery do have the same effect on pain in legs and low back as brief intervention, an educational model, combined with exercise therapy.
  2. Exercises which are instructed after lumbar disc surgery in a rehabilitation program, are being done by the patients.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvegia
        • Haukeland University Hospital, Ortopedisk klinikk, Kysthospitalet i Hagevik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with lumbar disc prolapse with radicular pain
  • Age between 18 and 60

Exclusion Criteria:

  • Previous lumbar disc surgery (prolapse)
  • Spondyloarthritis
  • Arthritis
  • Systematic disease
  • Heart disease
  • Does not understand Norwegian language, spoken or in writing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Brief intervention only
Brief intervention, an educational model, consists of information
The goal of the the brief intervention is to provide the patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases.
Comparatore attivo: Exercise group
Brief educational intervention combined with exercise therapy
The goal of the the brief intervention is to provide the patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases.
Patients are instructed to do prescribed exercises the first 3 months after surgery, and to log when they do these

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline in pain in the low back and the legs at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Lasso di tempo: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disability and beliefs about the condition
Lasso di tempo: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Oswestry Disability Index at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Lasso di tempo: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Tampa scale of Kinesiophobia (TSK-13) at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Lasso di tempo: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (physical activity) at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Lasso di tempo: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in anticipation to return to work at 6-8 weeks postsurgery
Lasso di tempo: Baseline and 6-8 weeks postsurgery postsurgery
Baseline and 6-8 weeks postsurgery postsurgery
Change from baseline in health condition at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Lasso di tempo: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in health condition rating at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Lasso di tempo: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Recidive prolapse
Lasso di tempo: 1 year postsurgery
1 year postsurgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kari Indrekvam, phd, MD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1861

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brief intervention, an educational model

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