Approcci scolastici per aiutare i preadolescenti a gestire l'asma (DMSP)
16 gennaio 2013 aggiornato da: Noreen M. Clark, University of Michigan
Questa sperimentazione casuale utilizzerà 2 interventi e un gruppo di controllo con studenti afroamericani di undici e dodici anni, a basso reddito, nelle scuole medie di Detroit, MI.
Gli obiettivi sono determinare se 1) un programma di autogestione incentrato sulle capacità pre-adolescenti progettato per le scuole medie produce i risultati desiderati e 2) se il programma, potenziato da una componente tra pari, migliora i risultati.
I risultati di interesse sono l'esperienza dei sintomi, la qualità della vita, l'autogestione e i voti scolastici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Ad oggi, nessun dato fornisce informazioni sugli effetti degli interventi basati sulla scuola media per pre-adolescenti con asma o sui vantaggi di un approccio che riconosca l'importanza dell'influenza dei pari sul comportamento asmatico dei pre-adolescenti. Sono particolarmente necessari interventi per raggiungere le minoranze a basso reddito.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Se dovesse essere specificato un solo risultato primario, sarebbe la morbilità dell'asma, come evidente nei sintomi dell'asma. I dati per valutare i risultati saranno raccolti al basale e 12 e 24 mesi dopo il programma attraverso interviste ai genitori e sondaggi sugli studenti.
Ulteriori risultati primari elencati nel protocollo includono: qualità della vita correlata all'asma, comportamento di gestione della malattia e rendimento scolastico.
Gli esiti secondari includono: sostegno tra pari, frequenza scolastica, attività fisica, utilizzo dell'assistenza sanitaria e comportamento al fumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1292
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I bambini identificati per questa ricerca saranno un campione di studenti di 6a elementare iscritti a 19 scuole medie pubbliche a Detroit, Michigan che soddisfano i seguenti criteri: 1) frequentano una scuola partecipante, 2) hanno 11-12 anni al momento dell'ingresso in lo studio (arruolato al 6° grado) e 3) basato sulle linee guida NAEPP (a) ha una diagnosi di asma e ha sintomi di asma attivi e/o ha ricevuto una prescrizione di farmaci per l'asma nell'ultimo anno, o (b) segnala la presenza di 3 su 5 sintomi di asma non correlati all'esercizio nell'ultimo anno in cinque o più occasioni, o (c) riferire due o più sintomi di asma correlati all'esercizio nell'ultimo anno in cinque o più occasioni, o (d) avere una classificazione di gravità di malattia persistente (lieve, moderata, grave) sulla base di domande notturne e 4) hanno restituito un modulo di consenso dei genitori firmato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Open Airways Intervento Educativo
I bambini in questo braccio riceveranno il programma educativo Open Airways che è un programma educativo sull'asma per bambini basato sull'evidenza, sviluppato dallo sperimentatore.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Open Airways e Peer Asthma Action Intervention Education
I bambini in questo braccio riceveranno ENTRAMBI il programma educativo sull'asma Open Airways e il programma educativo Peer Asthma Action.
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I bambini nel braccio di controllo saranno intervistati di persona al basale, 12 mesi e 24 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Al basale, 12 mesi e 24 mesi
|
l'uso dell'assistenza sanitaria sarà auto-segnalato nelle interviste telefoniche con i genitori al basale, 12 mesi e 24 mesi.
|
Al basale, 12 mesi e 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 288
- R01HL068654-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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