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Rehabilitation After Lumbar Disc Surgery: Exercise Therapy and Brief Educational Intervention

7. August 2019 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Rehabilitation After Lumbar Surgery

Rehabilitation after lumbar disc surgery (prolapse) focuses on various elements such as endurance, strength, stretching and information. Evidence concludes that it is not harmful to return to activity after lumbar disc surgery, and restrictions to activities after these operations are today more or less nonexistent. Some studies have shown that high intensity programs might be more effective, but they are probably more expensive. In recent years cognitive interventions have received more attention in rehabilitation programs after lumbar disc surgery. The cognitive approach is focused on providing patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases. A goal of the rehabilitation is to get the patient to resume normal activities. Reviews ask for how much treatment are needed in a rehabilitation program after lumbar disc surgery.

The study will be a randomized clinical trial. The study will compare two different post-operative rehabilitation programs (general information or general information + exercise therapy). Both groups will begin treatment 1 day after surgery. Subjects in exercise therapy group are supposed to continue with exercises 3 months.

In this study the following hypothesis will be studied:

  1. Brief intervention, an educational model, alone after lumbar disc surgery do have the same effect on pain in legs and low back as brief intervention, an educational model, combined with exercise therapy.
  2. Exercises which are instructed after lumbar disc surgery in a rehabilitation program, are being done by the patients.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen
        • Haukeland University Hospital, Ortopedisk klinikk, Kysthospitalet i Hagevik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with lumbar disc prolapse with radicular pain
  • Age between 18 and 60

Exclusion Criteria:

  • Previous lumbar disc surgery (prolapse)
  • Spondyloarthritis
  • Arthritis
  • Systematic disease
  • Heart disease
  • Does not understand Norwegian language, spoken or in writing

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brief intervention only
Brief intervention, an educational model, consists of information
The goal of the the brief intervention is to provide the patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases.
Aktiver Komparator: Exercise group
Brief educational intervention combined with exercise therapy
The goal of the the brief intervention is to provide the patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases.
Patients are instructed to do prescribed exercises the first 3 months after surgery, and to log when they do these

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from baseline in pain in the low back and the legs at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Zeitfenster: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Disability and beliefs about the condition
Zeitfenster: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Oswestry Disability Index at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Zeitfenster: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Tampa scale of Kinesiophobia (TSK-13) at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Zeitfenster: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (physical activity) at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Zeitfenster: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in anticipation to return to work at 6-8 weeks postsurgery
Zeitfenster: Baseline and 6-8 weeks postsurgery postsurgery
Baseline and 6-8 weeks postsurgery postsurgery
Change from baseline in health condition at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Zeitfenster: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in health condition rating at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Zeitfenster: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Recidive prolapse
Zeitfenster: 1 year postsurgery
1 year postsurgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kari Indrekvam, phd, MD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1861

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