- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01779544
Rehabilitation After Lumbar Disc Surgery: Exercise Therapy and Brief Educational Intervention
Rehabilitation After Lumbar Surgery
Rehabilitation after lumbar disc surgery (prolapse) focuses on various elements such as endurance, strength, stretching and information. Evidence concludes that it is not harmful to return to activity after lumbar disc surgery, and restrictions to activities after these operations are today more or less nonexistent. Some studies have shown that high intensity programs might be more effective, but they are probably more expensive. In recent years cognitive interventions have received more attention in rehabilitation programs after lumbar disc surgery. The cognitive approach is focused on providing patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases. A goal of the rehabilitation is to get the patient to resume normal activities. Reviews ask for how much treatment are needed in a rehabilitation program after lumbar disc surgery.
The study will be a randomized clinical trial. The study will compare two different post-operative rehabilitation programs (general information or general information + exercise therapy). Both groups will begin treatment 1 day after surgery. Subjects in exercise therapy group are supposed to continue with exercises 3 months.
In this study the following hypothesis will be studied:
- Brief intervention, an educational model, alone after lumbar disc surgery do have the same effect on pain in legs and low back as brief intervention, an educational model, combined with exercise therapy.
- Exercises which are instructed after lumbar disc surgery in a rehabilitation program, are being done by the patients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko
- Haukeland University Hospital, Ortopedisk klinikk, Kysthospitalet i Hagevik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with lumbar disc prolapse with radicular pain
- Age between 18 and 60
Exclusion Criteria:
- Previous lumbar disc surgery (prolapse)
- Spondyloarthritis
- Arthritis
- Systematic disease
- Heart disease
- Does not understand Norwegian language, spoken or in writing
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Brief intervention only
Brief intervention, an educational model, consists of information
|
The goal of the the brief intervention is to provide the patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases.
|
Aktivní komparátor: Exercise group
Brief educational intervention combined with exercise therapy
|
The goal of the the brief intervention is to provide the patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases.
Patients are instructed to do prescribed exercises the first 3 months after surgery, and to log when they do these
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Change from baseline in pain in the low back and the legs at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Disability and beliefs about the condition
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Change from baseline in Oswestry Disability Index at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Change from baseline in Tampa scale of Kinesiophobia (TSK-13) at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Change from baseline in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (physical activity) at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Change from baseline in anticipation to return to work at 6-8 weeks postsurgery
Časové okno: Baseline and 6-8 weeks postsurgery postsurgery
|
Baseline and 6-8 weeks postsurgery postsurgery
|
Change from baseline in health condition at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Change from baseline in health condition rating at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
|
Recidive prolapse
Časové okno: 1 year postsurgery
|
1 year postsurgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kari Indrekvam, phd, MD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/1861
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výhřez
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Rennes University HospitalNábor
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
Mayo ClinicDokončenoProlaps pánevních orgánů | Prolaps dělohy | Prolaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaSpojené státy
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalNeznámýProlaps vaginální klenby po hysterektomiiSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
Lyra Medical Ltd.DokončenoProlaps přední vaginální stěny | Vaginální apex/prolaps dělohyMaďarsko, Izrael
-
University of SalfordNeznámýProlaps pánevních orgánů | Cystokéla | Prolaps dělohy | Rektokéla | Přední stěna; Prolaps, vaginální | Zadní stěna; Prolaps, vaginální | Prolaps klenby, vaginálníSpojené království