Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitation After Lumbar Disc Surgery: Exercise Therapy and Brief Educational Intervention

7. srpna 2019 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Rehabilitation After Lumbar Surgery

Rehabilitation after lumbar disc surgery (prolapse) focuses on various elements such as endurance, strength, stretching and information. Evidence concludes that it is not harmful to return to activity after lumbar disc surgery, and restrictions to activities after these operations are today more or less nonexistent. Some studies have shown that high intensity programs might be more effective, but they are probably more expensive. In recent years cognitive interventions have received more attention in rehabilitation programs after lumbar disc surgery. The cognitive approach is focused on providing patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases. A goal of the rehabilitation is to get the patient to resume normal activities. Reviews ask for how much treatment are needed in a rehabilitation program after lumbar disc surgery.

The study will be a randomized clinical trial. The study will compare two different post-operative rehabilitation programs (general information or general information + exercise therapy). Both groups will begin treatment 1 day after surgery. Subjects in exercise therapy group are supposed to continue with exercises 3 months.

In this study the following hypothesis will be studied:

  1. Brief intervention, an educational model, alone after lumbar disc surgery do have the same effect on pain in legs and low back as brief intervention, an educational model, combined with exercise therapy.
  2. Exercises which are instructed after lumbar disc surgery in a rehabilitation program, are being done by the patients.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko
        • Haukeland University Hospital, Ortopedisk klinikk, Kysthospitalet i Hagevik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with lumbar disc prolapse with radicular pain
  • Age between 18 and 60

Exclusion Criteria:

  • Previous lumbar disc surgery (prolapse)
  • Spondyloarthritis
  • Arthritis
  • Systematic disease
  • Heart disease
  • Does not understand Norwegian language, spoken or in writing

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Brief intervention only
Brief intervention, an educational model, consists of information
The goal of the the brief intervention is to provide the patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases.
Aktivní komparátor: Exercise group
Brief educational intervention combined with exercise therapy
The goal of the the brief intervention is to provide the patient knowledge to reduce uncertainty so that he or she can understand what is important after lumbar disc surgery so that belief in self-efficacy increases.
Patients are instructed to do prescribed exercises the first 3 months after surgery, and to log when they do these

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in pain in the low back and the legs at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Disability and beliefs about the condition
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Oswestry Disability Index at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Tampa scale of Kinesiophobia (TSK-13) at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (physical activity) at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in anticipation to return to work at 6-8 weeks postsurgery
Časové okno: Baseline and 6-8 weeks postsurgery postsurgery
Baseline and 6-8 weeks postsurgery postsurgery
Change from baseline in health condition at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Change from baseline in health condition rating at 6-8 weeks and 1 year postsurgery
Časové okno: Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Baseline, 6-8 weeks postsurgery and 1 year postsurgery
Recidive prolapse
Časové okno: 1 year postsurgery
1 year postsurgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kari Indrekvam, phd, MD, Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1861

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez

3
Předplatit