- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07330557
L'Effetto Del Salto Con La Corda Sul Processo Di Nascita E Soddisfazione (Labor Hopscotc)
Effetto del Metodo Labour Hopscotch sul Processo del Parto e sulla Soddisfazione Materna: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio è progettato per valutare l'effetto dell'esercizio Labor Hopscotch sul processo del parto e sulla soddisfazione materna. Lo studio sarà condotto come una sperimentazione controllata randomizzata in un reparto di maternità di livello terziario. Le donne in gravidanza idonee saranno reclutate durante la fase attiva del travaglio e assegnate casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
Le partecipanti del gruppo di intervento riceveranno il programma di esercizi Labor Hopscotch durante il travaglio, in aggiunta all'assistenza intrapartum standard. Il gruppo di controllo riceverà solo l'assistenza intrapartum standard. Il programma di esercizi Labor Hopscotch consiste in movimenti fisici strutturati adattati alle fasi del travaglio ed è implementato sotto la supervisione di professionisti sanitari formati.
I dati saranno raccolti utilizzando moduli di raccolta dati standardizzati, cartelle cliniche ostetriche e strumenti di misurazione validati. Saranno registrate informazioni relative alle caratteristiche sociodemografiche, alla storia ostetrica, alle caratteristiche del travaglio e alle esperienze materne durante il parto. Lo studio è condotto in conformità con i principi etici e le linee guida istituzionali pertinenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydin, Turchia (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne primipare con dilatazione cervicale tra 3 cm e 5 cm, che si prevede partoriranno per via vaginale e ricoverate in sala parto,
- Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 35 anni,
- Donne in gravidanza con età gestazionale tra 37 e 42 settimane,
- In grado di parlare e comprendere il turco, e
- Laureate almeno alla scuola primaria (poiché le scale saranno completate utilizzando il metodo di autovalutazione) saranno incluse.
- Donne in gravidanza senza una storia di problemi di salute mentale o fisica,
- Donne in gravidanza senza una storia di gravidanza ad alto rischio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo del Programma Labor Hopscotch
I partecipanti seguono il programma di esercizi Labor Hopscotch durante la prima fase del travaglio.
Questo programma è un intervento comportamentale non farmacologico che incoraggia il movimento attivo.
Gli esercizi mirano ad accorciare la durata del travaglio, ridurre il dolore e aumentare la soddisfazione per il parto.
Il programma viene eseguito sotto la supervisione di professionisti sanitari formati e fornisce supporto intrapartum continuo.
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Durante il travaglio, vengono utilizzate posizioni attive, movimenti, esercizi di respirazione e registrazioni, insieme ai passi del gioco della campana. Guidato da un'ostetrica/professionista sanitario qualificato. Applicato durante le fasi latente e attiva. Scopo: ridurre il dolore, facilitare la progressione del travaglio e minimizzare gli interventi. Il protocollo standard di assistenza materna di routine dell'istituzione Misure di comfort non farmacologiche o farmacologiche secondo l'assistenza standard Include le pratiche cliniche di routine dei professionisti sanitari Il programma Hopscotch non è implementato |
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Altro: Gruppo di Assistenza Intrapartum Standard → Controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure standard durante il travaglio.
Questo intervento includeva le pratiche di parto di routine e le procedure di assistenza.
Questo gruppo, che non includeva esercizi speciali o interventi aggiuntivi, ha funto da gruppo di controllo.
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Durante il travaglio, vengono utilizzate posizioni attive, movimenti, esercizi di respirazione e registrazioni, insieme ai passi del gioco della campana. Guidato da un'ostetrica/professionista sanitario qualificato. Applicato durante le fasi latente e attiva. Scopo: ridurre il dolore, facilitare la progressione del travaglio e minimizzare gli interventi. Il protocollo standard di assistenza materna di routine dell'istituzione Misure di comfort non farmacologiche o farmacologiche secondo l'assistenza standard Include le pratiche cliniche di routine dei professionisti sanitari Il programma Hopscotch non è implementato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Soddisfazione Materna Misurato da una Scala di Soddisfazione Validata
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal parto
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La soddisfazione materna sarà valutata utilizzando una scala di soddisfazione validata.
I punteggi totali saranno calcolati secondo le linee guida della scala, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione materna.
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Entro 24 ore dal parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/46 (Altro identificatore: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Gruppo Programma di Esercizio Labor Hopscotch
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