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L'Effetto Del Salto Con La Corda Sul Processo Di Nascita E Soddisfazione (Labor Hopscotc)

29 dicembre 2025 aggiornato da: Pirozhan, Aydin Adnan Menderes University

Effetto del Metodo Labour Hopscotch sul Processo del Parto e sulla Soddisfazione Materna: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è progettato per valutare l'effetto dell'esercizio Labor Hopscotch sul processo del parto e sulla soddisfazione materna. Lo studio sarà condotto come una sperimentazione controllata randomizzata in un reparto di maternità di livello terziario. Le donne in gravidanza idonee saranno reclutate durante la fase attiva del travaglio e assegnate casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.

Le partecipanti del gruppo di intervento riceveranno il programma di esercizi Labor Hopscotch durante il travaglio, in aggiunta all'assistenza intrapartum standard. Il gruppo di controllo riceverà solo l'assistenza intrapartum standard. Il programma di esercizi Labor Hopscotch consiste in movimenti fisici strutturati adattati alle fasi del travaglio ed è implementato sotto la supervisione di professionisti sanitari formati.

I dati saranno raccolti utilizzando moduli di raccolta dati standardizzati, cartelle cliniche ostetriche e strumenti di misurazione validati. Saranno registrate informazioni relative alle caratteristiche sociodemografiche, alla storia ostetrica, alle caratteristiche del travaglio e alle esperienze materne durante il parto. Lo studio è condotto in conformità con i principi etici e le linee guida istituzionali pertinenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'effetto dell'esercizio Labor Hopscotch sul processo del travaglio e sull'esperienza materna. Lo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato che include donne in gravidanza idonee. I partecipanti saranno assegnati a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo, e i risultati predefiniti saranno valutati utilizzando procedure standardizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aydin, Turchia (Türkiye)
        • Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne primipare con dilatazione cervicale tra 3 cm e 5 cm, che si prevede partoriranno per via vaginale e ricoverate in sala parto,
  • Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Donne in gravidanza con età gestazionale tra 37 e 42 settimane,
  • In grado di parlare e comprendere il turco, e
  • Laureate almeno alla scuola primaria (poiché le scale saranno completate utilizzando il metodo di autovalutazione) saranno incluse.
  • Donne in gravidanza senza una storia di problemi di salute mentale o fisica,
  • Donne in gravidanza senza una storia di gravidanza ad alto rischio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del Programma Labor Hopscotch
I partecipanti seguono il programma di esercizi Labor Hopscotch durante la prima fase del travaglio. Questo programma è un intervento comportamentale non farmacologico che incoraggia il movimento attivo. Gli esercizi mirano ad accorciare la durata del travaglio, ridurre il dolore e aumentare la soddisfazione per il parto. Il programma viene eseguito sotto la supervisione di professionisti sanitari formati e fornisce supporto intrapartum continuo.

Durante il travaglio, vengono utilizzate posizioni attive, movimenti, esercizi di respirazione e registrazioni, insieme ai passi del gioco della campana.

Guidato da un'ostetrica/professionista sanitario qualificato.

Applicato durante le fasi latente e attiva.

Scopo: ridurre il dolore, facilitare la progressione del travaglio e minimizzare gli interventi.

Il protocollo standard di assistenza materna di routine dell'istituzione

Misure di comfort non farmacologiche o farmacologiche secondo l'assistenza standard

Include le pratiche cliniche di routine dei professionisti sanitari

Il programma Hopscotch non è implementato

Altro: Gruppo di Assistenza Intrapartum Standard → Controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure standard durante il travaglio. Questo intervento includeva le pratiche di parto di routine e le procedure di assistenza. Questo gruppo, che non includeva esercizi speciali o interventi aggiuntivi, ha funto da gruppo di controllo.

Durante il travaglio, vengono utilizzate posizioni attive, movimenti, esercizi di respirazione e registrazioni, insieme ai passi del gioco della campana.

Guidato da un'ostetrica/professionista sanitario qualificato.

Applicato durante le fasi latente e attiva.

Scopo: ridurre il dolore, facilitare la progressione del travaglio e minimizzare gli interventi.

Il protocollo standard di assistenza materna di routine dell'istituzione

Misure di comfort non farmacologiche o farmacologiche secondo l'assistenza standard

Include le pratiche cliniche di routine dei professionisti sanitari

Il programma Hopscotch non è implementato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Soddisfazione Materna Misurato da una Scala di Soddisfazione Validata
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal parto
La soddisfazione materna sarà valutata utilizzando una scala di soddisfazione validata. I punteggi totali saranno calcolati secondo le linee guida della scala, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione materna.
Entro 24 ore dal parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/46 (Altro identificatore: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali anonimizzati saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio. I dati saranno condivisi attraverso un repository dati sicuro, nel rispetto delle normative etiche e sulla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo Programma di Esercizio Labor Hopscotch

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