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Stabilire il primo database internazionale su valori semi-quantitativi ottenuti in scintigrafia con DATSCAN® nella fotocamera Cadmium-Zinc-Telluride (DaTBase)

17 luglio 2025 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Stabilire il primo database internazionale su valori semiquantitativi ottenuti in scintigrafia con DATSCAN® nella fotocamera di cadmio-zinc-telluride (CZT) (Veriton-CT)

La scintigrafia DatScan è un esame di medicina nucleare che consente la diagnosi di patologie neurodegenerative legata al danno ai percorsi dopaminergici, come la malattia di Parkinson (essenziale per la diagnosi differenziale del tremore essenziale).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scintigrafia DatScan è un esame di medicina nucleare che consente la diagnosi di patologie neurodegenerative legata al danno ai percorsi dopaminergici, come la malattia di Parkinson (essenziale per la diagnosi differenziale del tremore essenziale).

Esistono diversi tipi di telecamere che consentono le sue prestazioni:

  • Telecamere di rabbia convenzionali e,
  • Telecamere a semiconduttore CZT (cadmio-zinc-telluride). All'ospedale universitario di Nancy, il dipartimento di medicina nucleare ha una fotocamera cadmio-zinc-telluride a grande campo: Veriton-CT (Spectrum Dynamics). L'interpretazione di questo esame è puramente visiva.

Gli obiettivi sono quindi a:

  • Crea il primo database internazionale di valori semiquantitativi nella scintigrafia 3D con DatScan eseguita con una fotocamera Veriton-CT.
  • Confronta questo database con un altro database da una fotocamera di rabbia convenzionale (dipartimento di medicina nucleare di Lione) per mostrare la sua superiorità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti che hanno subito una scintigrafia DATSCAN® sulla telecamera Veriton-CT nel dipartimento di medicina nucleare dell'ospedale universitario di Nancy e che hanno una diagnosi clinica consolidata, in assenza di patologia neurodegenerativa o malattia di Parkinson o malattia del corpo Lewy

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti adulti che hanno subito una scintigrafia DatScan sulla telecamera Veriton nel dipartimento di medicina nucleare dell'ospedale universitario di Nancy e che hanno una diagnosi clinica consolidata, assenza di patologia neurodegenerativa o malattia di Parkinson o malattia del corpo di Lewy.
  • La diagnosi clinica può essere stabilita solo dopo due anni di follow-up clinico.

Criteri di esclusione:

  • Escluso da questa ricerca saranno i pazienti contrari all'uso dei loro dati, minori, sindromi parkinsoniane atipiche,
  • pazienti che sono morti prima di due anni di follow-up clinico,
  • I pazienti che hanno effettuato il loro esame DATSCAN hanno effettuato una fotocamera diversa dal Veriton e - i pazienti hanno perso per il follow -up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per creare il primo database internazionale di DATSCAN dalla telecamera Veriton-CT.
Lasso di tempo: Un giorno
Rapporto di fissazione dei nuclei grigi centrali del cervello, vale a dire lo striato globale, nuclei caudato, putamens
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta questo database con un altro database di un altro tipo di fotocamera (team di medicina nucleare di Lione) per mostrare la sua superiorità.
Lasso di tempo: Un giorno
Identico al criterio di valutazione primario rispetto a quelli del database del Lione.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PI206

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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