Probiotici nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile
18 aprile 2013 aggiornato da: Mozhdeh Zahiri, Islamic Azad University, Najafabad Branch
Valutazione degli effetti del lattolo probiotico rispetto al placebo sui sintomi della sindrome dell'intestino irritabile
Alcune evidenze hanno dimostrato che i probiotici sono efficaci nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile.
Poiché sono disponibili poche prove nella nostra popolazione, abbiamo studiato se i probiotici sono efficaci anche nei nostri pazienti.
Ipotizziamo che il probiotico Lactol che contiene Lactobacillus Sporogenes riduca i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Shariati Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni
- diagnosi di IBS basata sui criteri di Roma III
- disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
- ricevere altri composti probiotici durante lo studio
- ricevere antibiotici durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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La pillola placebo è stata applicata 3 volte al giorno per 3 mesi
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Sperimentale: Lattolo
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Il Symbiotic Lactol® (Bioplus Life Sciences Pvt.) è stato applicato 3 volte al giorno per 3 mesi.
Lactol è composto dai seguenti; Lactobacillus Sporogenes (15 × 107 spore), frutto-oligosaccaridi, cellulosa microcristallina, glicolato di amido di sodio, povidone, stearato di ipermellosa, biossido di silicio e glicole propilenico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore addominale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Il dolore addominale è stato valutato dal questionario Roma III al basale e poi dopo 3 mesi.
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Fino a 3 mesi
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Stipsi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La costipazione è stata valutata dal questionario Roma III al basale e poi dopo 3 mesi.
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Fino a 3 mesi
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Diarrea
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
La diarrea è stata valutata dal questionario Roma III al basale e poi dopo 3 mesi.
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mozhdeh Zahiri, MD, Islamic Azad University, Najafabad Branch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15010101882058
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