Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika v léčbě syndromu dráždivého tračníku

18. dubna 2013 aktualizováno: Mozhdeh Zahiri, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Hodnocení účinků laktolového probiotika ve srovnání s placebem na příznaky syndromu dráždivého tračníku

Některé důkazy ukázaly, že probiotika jsou účinná při léčbě syndromu dráždivého tračníku. Protože v naší populaci je k dispozici jen málo důkazů, zkoumali jsme, zda jsou probiotika účinná i u našich pacientů. Předpokládáme, že probiotikum Lactol, které obsahuje Lactobacillus Sporogenes, snižuje příznaky syndromu dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 65 lety
  • diagnóza IBS založená na kritériích Řím III
  • ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • dostávali během studie další probiotickou sloučeninu
  • během studie dostávali antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo pilulka byla aplikována 3krát denně po dobu 3 měsíců
Experimentální: Lactol
Lék: Lactol
Symbiotický Lactol® (Bioplus Life Sciences Pvt.) byl aplikován 3krát denně po dobu 3 měsíců. Lactol se skládá z následujících látek; Lactobacillus Sporogenes (15 × 107 spor), frukto-oligosacharidy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl glykolátu škrobu, povidon, stearát hypermelózy, oxid křemičitý a propylenglykol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest břicha
Časové okno: Až 3 měsíce
Bolest břicha byla hodnocena dotazníkem Rome III na začátku a poté po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Zácpa
Časové okno: Až 3 měsíce
Zácpa byla hodnocena dotazníkem Rome III na začátku a poté po 3 měsících.
Až 3 měsíce
Průjem
Časové okno: Až 3 měsíce
Průjem byl hodnocen dotazníkem Rome III na začátku a poté po 3 měsících.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Najafabad Branch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mozhdeh Zahiri, MD, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15010101882058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit