Probiotyki w leczeniu zespołu jelita drażliwego
18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Mozhdeh Zahiri, Islamic Azad University, Najafabad Branch
Ocena wpływu probiotyku laktolu w porównaniu z placebo na objawy zespołu jelita drażliwego
Niektóre dowody wykazały, że probiotyki są skuteczne w leczeniu zespołu jelita drażliwego.
Ponieważ w naszej populacji dostępnych jest niewiele dowodów, zbadaliśmy, czy probiotyki są skuteczne również u naszych pacjentów.
Stawiamy hipotezę, że probiotyk Lactol, który zawiera Lactobacillus Sporogenes, zmniejsza objawy zespołu jelita drażliwego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Shariati Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 65 lat
- diagnostyka IBS na podstawie kryteriów rzymskich III
- chęć udziału
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywanie innego związku probiotycznego podczas badania
- przyjmowanie antybiotyków w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Tabletkę placebo stosowano 3 razy dziennie przez 3 miesiące
|
|
Eksperymentalny: Laktol
|
Symbiotic Lactol® (Bioplus Life Sciences Pvt.) stosowano 3 razy dziennie przez 3 miesiące.
Laktol składa się z następujących elementów; Lactobacillus Sporogenes (15 x 107 zarodników), fruktooligosacharydy, celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowo-skrobiowy, powidon, stearynian hipermelozy, dwutlenek krzemu i glikol propylenowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból brzucha
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ból brzucha oceniano za pomocą kwestionariusza rzymskiego III na początku badania, a następnie po 3 miesiącach.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Zaparcie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zaparcia oceniano za pomocą kwestionariusza Rzym III na początku badania, a następnie po 3 miesiącach.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Biegunka
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Biegunkę oceniano za pomocą kwestionariusza rzymskiego III na początku badania, a następnie po 3 miesiącach.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mozhdeh Zahiri, MD, Islamic Azad University, Najafabad Branch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15010101882058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja