Biomarcatori immunologici in pazienti con ictus ischemico acuto
Implicazioni cliniche di un pannello di biomarcatori immunologici in pazienti con ictus ischemico acuto
L'ictus è accompagnato da risposta infiammatoria locale e immunosoppressione sistemica. I marcatori di immunosoppressione sono associati al verificarsi di complicanze mediche (infezioni), mentre i marcatori infiammatori sono associati a una prognosi funzionale peggiore.
Questo studio prospettico cerca di convalidare nei pazienti con ictus acuto l'utilità prognostica di un pannello di biomarcatori immunitari che sono stati precedentemente associati a vari esiti clinici.
L'identificazione di risposte immunitarie benefiche e dannose nell'ischemia cerebrale consentirà la previsione del decorso clinico dei pazienti e sarà utile nella progettazione di strategie terapeutiche immunomodulatorie per l'ictus acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è accompagnato da risposta infiammatoria locale e immunosoppressione sistemica. I marcatori di immunosoppressione sono associati al verificarsi di complicanze mediche (infezioni), mentre i marcatori infiammatori sono associati a una prognosi funzionale peggiore.
Questo studio prospettico cerca di convalidare nei pazienti con ictus acuto l'utilità prognostica di un pannello di biomarcatori immunitari che sono stati precedentemente associati a vari esiti clinici. I biomarcatori immunitari saranno valutati al momento del ricovero, al giorno 1 dopo il ricovero e al giorno 90. Il pannello di biomarcatori immunitari valutato comprende:
- Livelli sierici di cortisolo.
- Livelli sierici di interleuchina (IL)-10.
- Proporzione di linfociti B circolanti (cellule CD3-CD19+).
- Espressione superficiale dei monociti di TLR4, HLA-DR, CD86 e VLA-4.
- Produzione ex vivo di fattore di necrosi tumorale (TNF)-α in monociti dopo stimolazione con LPS.
- Proporzione di ciascuna delle sottopopolazioni di monociti circolanti (CD14highCD16-, CD14highCD16+ e CD14dimCD16+).
L'identificazione di risposte immunitarie benefiche e dannose nell'ischemia cerebrale consentirà la previsione del decorso clinico dei pazienti e sarà utile nella progettazione di strategie terapeutiche immunomodulatorie per l'ictus acuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Functional Unit of Cerebrovascular Diseases, Hospital Clínic of Barcelona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus ischemico*
- esordio dell'ictus entro 6 ore*
- trattato con trombolisi sistemica o intraarteriosa*
- gravità minima nel NIHSS di 3*
- età ≥ 18 anni
consenso del paziente o del legale rappresentante
- Questi articoli non si applicano a soggetti sani.
Criteri di esclusione:
- emorragia intracranica
- segni di infezione al momento del ricovero
- uso di antibiotici, immunosoppressori o corticosteroidi nei 3 mesi precedenti
- disabilità significativa (mRS>2) prima dell'ictus indice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ictus ischemico
Pazienti con ictus ischemico ricoverati entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi, con una gravità minima nel NIHSS di 3 e trattati con trombolisi sistemica o intraarteriosa
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Soggetti sani
Individui della stessa età privi di lesioni neurologiche acute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio immunitario predittivo per esito favorevole
Lasso di tempo: 90 +-15 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
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Stabilire un punteggio immunitario predittivo per l'esito funzionale.
L'esito favorevole è definito come un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) <3 al giorno 90+-15 dopo l'ictus
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90 +-15 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
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Punteggio immunitario predittivo per l'infezione associata a ictus
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
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Stabilire un punteggio predittivo per l'infezione associata a ictus (SAI) basato su biomarcatori immunitari.
L'infezione associata a ictus è definita come: temperatura corporea > 37,7ºC e sintomi di infezione (tosse, dispnea, dolore pleuritico, disuria) o leucocitosi >11000, leucopenia <4000, infiltrati polmonari alla radiografia del torace o colture positive per un patogeno.
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7 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio immunitario predittivo per la progressione ischemica
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
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Stabilire un punteggio predittivo per la progressione ischemica basato su un pannello di biomarcatori immunitari.
La progressione ischemica è definita come un aumento di ≥4 punti nel punteggio del National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) in assenza di sanguinamento nella TAC.
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7 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
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Punteggio immunitario predittivo per l'esito funzionale sull'intera mRS
Lasso di tempo: 90 +-15 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
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Stabilire un punteggio predittivo per l'esito funzionale basato su un pannello di biomarcatori immunitari e utilizzando l'analisi dei turni dell'intero mRS
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90 +-15 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi
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Localizzazione e analisi del volume sistolico
Lasso di tempo: SAI entro 7 giorni ed esito neurologico dopo 3 mesi dall'insorgenza dei sintomi
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Studiare l'influenza della localizzazione e della gittata sistolica sull'insorgenza di un'infezione associata a ictus e sull'esito neurologico
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SAI entro 7 giorni ed esito neurologico dopo 3 mesi dall'insorgenza dei sintomi
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Coinvolgimento della corteccia insulare e volume dell'infarto
Lasso di tempo: SAI entro 7 giorni e sull'esito neurologico dopo 3 mesi
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Indagare l'influenza del coinvolgimento della corteccia insulare e del volume dell'infarto sull'insorgenza di una SAI e sull'esito neurologico dopo 3 mesi
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SAI entro 7 giorni e sull'esito neurologico dopo 3 mesi
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Infezione ed esito funzionale dopo ictus ischemico
Lasso di tempo: SAI entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi ed esito neurologico dopo 3 mesi
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Valutare l'effetto indipendente della SAI sull'esito funzionale a 3 mesi
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SAI entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi ed esito neurologico dopo 3 mesi
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Trombolisi, biomarcatori immunitari e SAI
Lasso di tempo: SAI entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi
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Valutare l'effetto del trattamento trombolitico sui cambiamenti nel pannello dei biomarcatori immunitari e sull'insorgenza di SAI
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SAI entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angel Chamorro, MD, PhD, Functional Unit of Cerebrovascular Diseases (Hospital Clínic of Barcelona), IDIBAPS and University of Barcelona Barcelona, Spain
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI09/1313
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