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Il programma Weaving Healthy Families

19 febbraio 2024 aggiornato da: Catherine E. McKinley, Tulane University

Il programma Weaving Healthy Families per promuovere il benessere e la resilienza e prevenire l'abuso e la violenza di alcol e altre droghe

L'abuso di alcol e altre droghe (AOD) e la violenza nelle famiglie sono fattori di rischio concomitanti che guidano le disparità di salute e la mortalità tra i nativi americani (NA), rendendo l'obiettivo a lungo termine di questa ricerca quello di promuovere la salute e il benessere, prevenendo e ridurre l'abuso e la violenza AOD nelle famiglie di NA testando un intervento efficace, sostenibile, culturalmente rilevante e incentrato sulla famiglia per la diffusione transnazionale. L'ipotesi centrale è che il programma Weaving Healthy Families, sostenibile e basato sulla comunità, ridurrà e rinvierà l'uso di AOD tra adulti e giovani di NA, ridurrà e preverrà la violenza nelle famiglie e promuoverà la resilienza e il benessere (compresa la salute mentale) tra adulti e giovani di NA . I risultati attesi della ricerca proposta sono un programma basato sulla comunità efficace, culturalmente rilevante e sostenibile per promuovere la salute e il benessere che affronterà i fattori che guidano le disparità di salute e promuovono la resilienza individuale, familiare e della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abuso di alcol e droghe (AOD) e la violenza familiare sono fattori di rischio concomitanti per le disparità di salute dei nativi americani (NA) e sono associati alle principali cause di morte, come le malattie cardiovascolari (CVD) e il diabete. Tuttavia, gli interventi esistenti spesso non riescono a promuovere in modo olistico la resilienza, la salute e il benessere e affrontano invece i problemi in modo isolato. Ci sono stati pochi interventi di NA basati sulla cultura e incentrati sulla famiglia che migliorano la resilienza familiare e prevengono e riducono l'abuso e la violenza AOD nelle famiglie. Dato il divario nei programmi comunitari e culturalmente radicati per prevenire l'abuso e la violenza AOD nelle famiglie, è fondamentale testare l'efficacia di tali interventi sostenibili basati sulla comunità. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è promuovere la salute e il benessere, prevenendo e riducendo l'abuso e la violenza di AOD nelle famiglie NA, testando un intervento efficace, sostenibile, culturalmente rilevante e incentrato sulla famiglia per la diffusione transnazionale. Utilizzando metodi di ricerca partecipativa basati sulla comunità (CBPR), l'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di utilizzare un disegno sperimentale a cuneo graduale (SWTD) per testare l'efficacia di un intervento culturalmente modificato che è facilitato da rappresentanti della salute della comunità tribale ( CHR) e utilizzare il quadro consolidato per la ricerca sull'attuazione (CFIR) per esaminare le barriere e i facilitatori per la sostenibilità e l'attuazione dell'intervento. L'ipotesi centrale è che il programma sostenibile e basato sulla comunità, "Weaving Healthy Families", una versione abbreviata e culturalmente adattata del Celebrating Families! Il programma ridurrà e rimanderà l'uso di AOD, diminuirà e preverrà la violenza nelle famiglie e promuoverà la resilienza e il benessere (compresa la salute mentale) tra adulti e giovani di NA. Questo intervento cerca di promuovere il benessere prendendo di mira comportamenti chiave (AOD), mentali/emotivi (regolazione emotiva/gestione della rabbia, cognizioni, resilienza), sociali e familiari (relazioni sane e sicure, ambiente familiare e genitorialità), culturali (valori, tradizioni) e fattori fisici (nutrizione). Gli investigatori testano l'efficacia e acquisiscono conoscenze sulla sostenibilità e l'implementazione mediante: Obiettivo 1: testare l'efficacia dell'intervento modificato sull'AOD e la riduzione della violenza e il miglioramento della resilienza. Utilizzando una coorte aperta, SWTD di base multiplo e modelli multilivello e longitudinali, i ricercatori testeranno la nostra ipotesi di lavoro secondo cui l'intervento ridurrà l'abuso e la violenza di AOD da parte dei genitori, rimanderà l'uso di AOD da parte dei giovani e migliorerà la resilienza e il benessere dei membri della famiglia. Obiettivo 2: Valutare la sostenibilità e la fattibilità dell'attuazione dell'intervento. I ricercatori utilizzeranno il CFIR e un progetto di metodo misto convergente per valutare le barriere e i facilitatori all'attuazione dell'intervento, testando la nostra ipotesi di lavoro secondo cui l'intervento modificato fornirà un modello culturalmente rilevante e fattibile per promuovere il benessere in modo sostenibile. I risultati attesi della ricerca proposta sono un programma basato sulla comunità efficace, culturalmente rilevante e sostenibile per promuovere la salute e il benessere delle tribù a livello transnazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
        • Catherine McKinley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Criteri di inclusione per i rappresentanti sanitari della comunità (CHR).

    1. 18 anni o più
    2. avere almeno un diploma di scuola superiore
    3. avere esperienza e/o interesse a lavorare con bambini e famiglie tribali.

  2. Criteri di esclusione:

    1. avere meno di un diploma di scuola superiore
    2. non avendo esperienza con le famiglie tribali

  3. Criteri di inclusione per le famiglie

    1. include il consenso scritto per gli adulti e il consenso per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni.
    2. almeno un genitore/tutore che è un membro della tribù focale e almeno un bambino, di età compresa tra 12 e 18 anni, che vive nella famiglia

  4. Criteri di esclusione:

    1. attuale ordine di protezione
    2. l'attuale record di violenza da parte del partner (IPV) sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Famiglie che ricevono la tessitura Famiglie sane Intervento
Il curriculum Weaving Healthy Families è un modello di gruppo di supporto cognitivo-comportamentale per famiglie ad alto rischio legate ad alcol, tabacco o altre droghe (ATOD) e/o violenza domestica, abuso di minori o abbandono. Questo curriculum è adatto a tutte le età (ad esempio, (a) genitori/tutori; (b) prima infanzia (5-7); (c) bambini (8-11); e (d) adolescenti (12-17) ed è mirato a ridurre l'abuso di alcol e altre droghe (AOD), promuovere l'unità, affrontare i problemi di salute mentale, rafforzare le capacità genitoriali e rafforzare il benessere e la resilienza.
Comportamentale: Programma Weaving Healthy Families
Il programma Weaving Healthy Families nasce dall'integrazione del Framework of Historical Oppression, Resilience, and Transcendence (FHORT) ampiamente diffuso, ecologico, innovativo e culturalmente radicato con il Celebrating Families! programma basato sull'evidenza (EBP). L'obiettivo di questo programma è ridurre e posticipare l'uso di alcol e altre droghe (AOD), diminuire e prevenire la violenza nelle famiglie e promuovere la resilienza e il benessere (compresa la salute mentale) tra adulti e giovani di NA. Questo intervento cerca di promuovere il benessere prendendo di mira comportamenti chiave (AOD), mentali/emotivi (regolazione emotiva/gestione della rabbia, cognizioni, resilienza), sociali e familiari (relazioni sane e sicure, ambiente familiare e genitorialità), culturali (valori, tradizioni) e fattori fisici (nutrizione).
Altri nomi:
  • Famiglie in festa! Programma
Nessun intervento: Le famiglie che non hanno ancora ricevuto la Tessitura Famiglie Sane
Gruppo di riferimento: i dati verranno raccolti prima di ricevere l'intervento in questo progetto di sperimentazione a gradini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'AUDIT = test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
L'AUDIT di 10 item identifica il consumo di alcol, i comportamenti legati all'alcol e i problemi correlati all'alcol tra gli adulti. I punteggi per ogni domanda vanno da 0 a 4, con la prima risposta per ogni domanda (es. mai) punteggio 0, la seconda (es. meno mensile) 1, la terza (es. mensile) 2, la quarta (es. settimanale) punteggio 3, e l'ultima risposta (es. giornaliero o quasi giornaliero) punteggio 4. Per le domande 9 e 10, che hanno solo tre risposte, il punteggio è 0, 2 e 4 (da sinistra a destra). Un punteggio di 8 o più è associato a consumo di alcol dannoso o pericoloso, un punteggio di 13 o più nelle donne e 15 o più negli uomini è probabile che indichi dipendenza da alcol.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Cambiamento nel DAST= Test di screening per l'abuso di droghe
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.

Un modulo di 10 voci utilizzato per valutare il consumo di droga con gli adulti. I partecipanti ricevono 1 punto per ogni risposta "sì" ad eccezione della domanda n. 3, per la quale una risposta "no" riceve 1 punto.

Grado di problemi per punteggio: 0=nessun problema segnalato, 1-2=livello basso, 3-5=livello moderato, 6-8=livello sostanziale, 9-10=livello grave.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Modifica dell'AADIS= scala di coinvolgimento degli adolescenti con alcol e droghe
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Il consumo di alcol e altre droghe (AOD) da parte degli adolescenti sarà valutato utilizzando l'AADIS, che valuta la frequenza di AOD e 14 elementi che valutano la gravità dell'abuso di AOD. I punteggi vengono sommati con i risultati che indicano: Punteggi pari a 0 = Nessun consumo di alcol o altre droghe. Punteggi da 1 a 36 = Uso di alcol e/o altre droghe presente, non raggiunge la soglia per il disturbo da uso di sostanze in base ai criteri del DSM-IV. Punteggi di 37 o superiori = Presente uso di alcol e/o altre droghe che possono raggiungere i criteri del DSM IV.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Cambio nel CRAFFT=Macchina, Relax, Soli, Dimentica, Amici, Guai
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Uno strumento di screening basato sull'evidenza di 9 elementi verrà utilizzato per valutare l'abuso di AOD (uso di alcol e droghe separatamente e in modo olistico). 9 elementi. 1-3 numero di giorni di sostanze utilizzate. 4-9 sì, nessuna risposta con ogni risposta "sì" che ottiene 1 punto. Un punteggio totale di 2 o superiore è uno screening positivo, che indica la necessità di una valutazione aggiuntiva.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Cambiamento nella FES=Family Environment Scale-Short Form
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Valuta i componenti chiave del funzionamento sano attraverso le seguenti sottoscale: coesione, espressività, conflitto, indipendenza, orientamento al risultato, orientamento intellettuale e culturale, orientamento attivo-ricreativo, enfasi morale-religiosa, organizzazione e controllo. Scala di 90 articoli. Gli intervistati segnano se ogni elemento è vero (1) = 1 o falso (2) = 0 per loro. Punteggio: per determinare il punteggio grezzo (RS) di una persona, conta il numero di risposte in ciascuna sottoscala e inserisci il totale nella casella RS in basso. I punteggi vanno da 0 a 10 per ogni sottoscala, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di quel costrutto. Per determinare la RS media della famiglia per ogni sottoscala, calcola la media dei punteggi grezzi della sottoscala per tutti i membri di quella famiglia.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Variazione della FRI=Family Resilience Scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Valuta la resilienza familiare nella famiglia attuale e nella famiglia di origine. Punteggio: aggiungi risposte per ogni elemento. I punteggi totali vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza familiare. Ciascuno degli elementi può essere pensato come un fattore protettivo, che contribuisce cumulativamente alla misura olistica della resilienza familiare.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Modifica della scala di resilienza CD-RISC=Conner-Davidson
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Valuta la resilienza individuale o psicologica. Scala di 10 elementi. Il punteggio della scala si basa sulla somma del totale di tutti gli elementi, ciascuno dei quali è valutato da 0 a 4. Per il CD-RISC-10, il punteggio totale va da 0 a 40. Punteggi più alti indicano livelli più alti di resilienza psicologica.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Modifica del CTS-2=Scala tattiche di conflitto 2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Il CTS2 è un inventario completo auto-segnalato progettato per misurare cinque scale: negoziazione (capacità di risoluzione dei conflitti verbali positive), aggressione psicologica, aggressione fisica, coercizione sessuale e lesioni. Gli intervistati valutano ogni elemento su una scala di frequenza in stile Likert a 7 punti (0 = non è mai successo prima, 1 = una volta nell'ultimo anno, 2 = due volte nell'ultimo anno, 3 = 3-5 volte nell'ultimo anno, 4 = 6-10 volte nell'ultimo anno, 5 = 11-20 volte nell'ultimo anno, 6 = più di 20 volte nell'ultimo anno e 7 = non nell'ultimo anno, ma è già successo). Per creare punteggi interpretabili, i valori 1 e 2 sono rimasti gli stessi e i valori da 3 a 6 sono stati ricodificati come punti medi (3 = 4, 4 = 8, 5 = 15, 6 = 25). Vengono aggiunti i punteggi di frequenza (quanto spesso) per ogni sottoscala (Range 1-12 per frequenza, punteggi più alti indicano livelli più alti di ogni sottoscala). I dummy sono creati con ogni item e sottoscala per la prevalenza (1=sì nell'ultimo anno; 0=non nell'ultimo anno).
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Cambiamento nella scala DAS-SF/DAS-C= Atteggiamenti disfunzionali-Forma breve/Bambino
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Valuta gli atteggiamenti disfunzionali, che hanno dimostrato di essere precursori della depressione e dello stress. Gli item sono su una scala Likert a 4 punti (da 1-Totalmente d'accordo a 4-Totalmente in disaccordo). Gli elementi dovrebbero essere valutati in modo che il punteggio totale rifletta maggiori atteggiamenti disfunzionali. Ciò significa che la maggior parte degli articoli sarà codificata al contrario. Sottrarre 5 dal punteggio di un elemento invertirà il punteggio di quell'elemento. Gli item sono su una scala Likert a 4 punti (da 1-Totalmente d'accordo a 4-Totalmente in disaccordo).
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Modifica della scala SWLS=Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Una breve misura della soddisfazione della vita. La SWLS è una scala a cinque elementi progettata per misurare i giudizi globali sulla propria soddisfazione di vita. Gli intervistati hanno indicato quanto erano d'accordo o in disaccordo con ciascuno dei cinque elementi utilizzando una scala a sette punti che andava da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". La scala sommata variava da 5 a 35, con punteggi più alti che indicavano una maggiore soddisfazione di vita.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Cambiamento nella scala DERS-18= Difficoltà nella regolazione emotiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Una misura di 18 item della regolazione emotiva e della gestione della rabbia. Somma gli elementi per ogni sottoscala con gli elementi 1, 4 e 6 codificati al contrario. Aggiungere i totali delle sottoscale per la scala sommativa totale come segue: Consapevolezza (n. 1, 4, 6); Chiarezza (n. 2, 3, 5); Obiettivi (n. 8, 12, 15); Impulso (#9, 16, 18); Non accettazione (#7, 13, 14) e Strategie (#10, 11, 17).
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Modifica del BRFSS=Behavioural Risk Factor Surveillance System
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Elementi presi dal BRFSS sui moduli su salute cronica, dieta ed esercizio fisico. Sottoscale/item: CDC HRQOL- 4-Salute fisica, salute mentale, giorni non buoni, 4 item. Punteggio: per ottenere questa stima, le risposte alle domande 2 e 3 vengono combinate per calcolare un indice riassuntivo dei giorni di malattia complessivi, con un massimo logico di 30 giorni di malattia. Ai partecipanti è stato chiesto se avessero uno dei 16 problemi di salute cronici (1 sì, 2 no). Punteggio per creare una misura complessiva dei problemi di salute. Quattro domande dietetiche sulla frequenza del consumo. Sommato per creare punteggi medi per ogni elemento. 4 domande individuali relative agli esercizi, valutate individualmente. 4-item HDCM BRFSS (ultimi 30 giorni, problemi di salute). Punteggio sommato. Con l'eccezione dell'elemento pieno di energia, i punteggi più alti indicano una salute più scarsa.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Alabama Parenting Questionnaire-9/ APQ-SF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.
Misura cinque dimensioni della genitorialità. Scala di 13 elementi. Articoli (es. Minacciate di punire vostro figlio e poi non lo punite effettivamente) sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = mai; 2 = quasi mai; 3 = qualche volta; 4 = spesso; 5 = sempre). Punteggi più alti indicano valutazioni più alte della pratica genitoriale misurata (ad es. genitorialità positiva, disciplina incoerente, scarsa supervisione).
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento), follow-up a 6, 9 e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del CSAP = Centro per la prevenzione dell'abuso di sostanze (iniziativa di minoranza)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misure secondarie dell'abuso di AOD tra giovani e adulti. 41 domande hanno risposto su scale di tipo likert, che vengono sommate e mediate.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Cambiamento nel PSDQ-SF=Parenting Styles and Dimensions Questionnaire-Short Form
Lasso di tempo: Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Misura degli stili genitoriali, che sono associati a relazioni genitore-figlio più ottimali e meno ottimali. Scala di 124 elementi. Ci sono 27 elementi nel costrutto autorevole con le seguenti sottoscale: calore e coinvolgimento, ragionamento e induzione, partecipazione democratica e buon carattere/disinvoltura. Ci sono 20 item per il costrutto autoritario con le seguenti sottoscale: ostilità verbale, punizioni corporali, non ragionamento, strategie punitive e direttiva. Ci sono 15 item per il costrutto permissivo con le seguenti sottoscale: Mancanza di follow-through, Ignorando il comportamento scorretto e Fiducia in se stessi. Ciascun elemento della scala è stato valutato con i cinque punti likert descritti da "mai" (1) a "sempre" (5) . I punteggi per ogni stile genitoriale autoritario, autorevole e permissivo vengono ottenuti creando la media per ogni costrutto con punteggi più alti che indicano livelli più alti del costrutto dato (che vanno da 1 a 5).
Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Modifica delle pratiche sanitarie autovalutate SRHP
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura dell'autoefficacia sanitaria. La scala SRHP (Self-Rated Abilities for Health Practices Scale) a 28 voci, che è una scala a 5 punti ("per niente" = 0 a "completamente" = 4) per misurare la capacità percepita di attuare comportamenti che promuovono la salute. I punteggi vanno da 0 a 112, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nelle pratiche sanitarie.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Modifica nel Kidscreen
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura dell'autoefficacia sanitaria tra i giovani. 27 elementi. Gli elementi vengono sommati e/o le medie vengono calcolate per una qualità di vita totale correlata alla salute.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Cambiamento nel GAD-7=Disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura dei sintomi di ansia per gli adulti. Questo questionario self-report di sette voci si è concentrato sui sintomi di sentirsi nervosi, ansiosi o nervosi, non essere in grado di fermare o controllare le preoccupazioni e avere difficoltà a rilassarsi. Gli intervistati hanno valutato la frequenza con cui hanno manifestato questi sintomi nelle ultime due settimane (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno). I punteggi variavano da 0 a 21 con punteggi più alti che indicavano sintomi più gravi.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Cambiamento nello schermo SCARED=per ​​i disturbi emotivi legati all'ansia infantile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura dei sintomi di ansia per i giovani. Scala di 41 elementi. Le risposte vanno da 1=Non vero o Quasi mai vero a 3=Molto vero o Molto spesso vero. Gli elementi vengono sommati per formare un punteggio totale. I punteggi vanno da 41 a 123. Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di sintomatologia correlata all'ansia. Un punteggio di 25 o superiore è indicativo della presenza di un disturbo d'ansia. La scala include sottoscale con punteggi tra parentesi per ciascun livello indicativo di significatività clinica per Evitamento scolastico (3), Disturbo d'ansia sociale (8), Disturbo d'ansia da separazione (5), Disturbo di panico (7) e Sintomi somatici significativi (7).
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Modifica del questionario sulla salute del paziente PHQ-9=
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura dei sintomi depressivi per gli adulti. I partecipanti indicano quanto spesso nelle ultime due settimane sono stati disturbati da sintomi depressivi. Per ognuno dei nove item erano disponibili quattro opzioni di risposta. Questi erano: 0 = "per niente", 1 = "diversi giorni", 2 = "più della metà dei giorni" e 3 = "quasi ogni giorno". Quando sommati, i nove elementi della scala avevano un possibile intervallo da 0 a 27 e il punteggio totale corrispondeva al livello di sintomi depressivi di un individuo lungo un continuum che veniva valutato come: minimo (punteggio da 0 a 4), lieve (da 5 a 9) depressione moderata (10-14), moderatamente grave (15-19) e grave (20-27). I punteggi PHQ-9 di 10 o superiori indicano depressione clinica, un punto limite convalidato da numerosi studi.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Modifica nella schermata PC-PTSD=Primary Care PTSD
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura del PTSD per gli adulti. I risultati preliminari degli studi di convalida suggeriscono che un cut-point di 3 sul PC-PTSD-5 (ad esempio, l'intervistato risponde "sì" a 3 domande su 5 su come l'evento/i traumatico/i li ha influenzati nell'ultimo mese) è ottimamente sensibile al probabile PTSD. L'ottimizzazione della sensibilità riduce al minimo i risultati dello schermo falsi negativi. L'utilizzo di un cut-point di 4 è considerato ottimamente efficiente. L'ottimizzazione dell'efficienza bilancia i risultati falsi positivi e falsi negativi.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Modifica della scala di valutazione della gravità del suicidio C-SSRS=Columbia-Suicide
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura dei sintomi di suicidio per gli adulti. Aggiungi sintomi di ideazione suicidaria (0/1). Qualsiasi punteggio maggiore di 0 indica un certo livello di ideazione suicidaria. Un punteggio di 4 (ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire) o 5 (ideazione suicidaria attiva con piano e intento specifici) sull'ideazione suicidaria indica una seria ideazione suicidaria.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Cambiamento nella SHALOM= Misura di Salute Spirituale e Orientamento alla Vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura della salute e del benessere spirituale. Il benessere spirituale viene valutato utilizzando la misura della salute spirituale e dell'orientamento alla vita (SHALOM), che è una scala di 42 elementi. Calcolare i punteggi medi per ciascuno dei 4 domini. La differenza tra gli ideali e i punteggi delle esperienze vissute può essere utilizzata per indagare il livello di armonia o dissonanza spirituale. Include due domande aggiuntive (importanza della religione, importanza della spiritualità) che dovrebbero essere valutate separatamente. Le risposte agli item vanno da 1 (molto basso) a 5 (molto alto). Questi vengono aggiunti e viene creata una media complessiva, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere spirituale.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Cambiamento nella Scala della Maestria Comunitaria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura della resilienza e della coesione della comunità. Scala di 10 elementi. Gli elementi sono stati sommati per trovare i punteggi totali di maestria comune. I punteggi totali vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza e coesione della comunità (un risultato più ottimale).
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Variazione dell'SSI=Social Support Index
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Misura del sostegno sociale, familiare e comunitario. I 17 item sono codificati come segue: 1 Fortemente in disaccordo; 2 Non sono d'accordo; 3 Neutro; 4 Accetto; o 5 Completamente d'accordo. I punteggi vengono aggiunti per indicare i livelli di supporto sociale e familiare (punteggi più alti, supporto più alto). Alcuni elementi (7, 9, 10, 14, 17) sono codificati al contrario.
Variazione rispetto al basale, pre-test, post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento) e follow-up a 12 mesi.
Modifica dell'IGI=In-Group Identification
Lasso di tempo: Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Misura dell'identità etnica. Misura il punteggio medio tra gli elementi.
Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Modifica della scala HOS=Historical Oppression
Lasso di tempo: Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Misura dell'oppressione storica percepita. Aggiungi risposte per ogni elemento. I punteggi totali vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di oppressione storica segnalata.
Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Variazione della scala HLS=Historical Loss Scale-R
Lasso di tempo: Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Misura della perdita storica percepita. La Historical Loss Scale (HLS) è una versione adattata, creando una scala temporale di 15 che misura la frequenza con cui le persone pensano alla perdita storica da un continuum dei seguenti: 1 = 'più volte al giorno'; 2 = 'giornaliero'; 3 = 'settimanale'; 4 = 'mensile'; 5 = 'annuale o in periodi speciali'; e 6 = 'mai'. Ai seguenti elementi sono stati aggiunti i seguenti elementi culturalmente rilevanti alla scala originale di 12 elementi: "Perdita dell'unità familiare e aumento della violenza familiare"; "Perdita di rispetto per le donne"; e "Perdite dovute a disastri causati dall'uomo, inondazioni, inquinamento e distruzione di risorse naturali". Le risposte sono state sommate (range = 15-75) e valori più alti hanno indicato un più alto grado di perdita storica.
Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Modifica dell'EDS=scala di discriminazione quotidiana
Lasso di tempo: Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Misura della discriminazione percepita. Questa scala a 5 elementi misura la frequenza da 5 (ogni giorno) a 0 (mai) in cui le persone subiscono discriminazioni, con punteggi più alti che indicano una maggiore discriminazione percepita.
Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Cambiamento nell'ACE=Esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Misura del maltrattamento infantile e dello stress e del trauma infantile. Vengono aggiunti elementi sì/no che indicano il numero totale di eventi avversi infantili. Punteggi più alti più esperienze avverse.
Modifica dal basale, pre-test e post-test (entro un mese dal completamento dell'intervento).
Cambiamento nell'ICBS= Implementation Citizenship Behavior Scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al follow-up a 12 mesi.
Misura dei comportamenti e degli atteggiamenti del facilitatore rispetto all'intervento. I sei elementi di questa scala vengono aggiunti (da 0=per niente a 5=frequentemente se non sempre) con punteggi più alti che indicano livelli più alti di professionisti che superano le attività lavorative previste.
Variazione rispetto al basale e al follow-up a 12 mesi.
Cambiamento nell'intervento AS-36= Scala di attitudine alla pratica basata sull'evidenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al follow-up a 12 mesi.
Misura di quadro consolidato per la ricerca attuativa. Gli elementi per questa scala di 36 elementi vengono aggiunti con 0=per niente a 5-molto grande misura, con punteggi più alti che indicano il miglior adattamento per questo intervento.
Variazione rispetto al basale e al follow-up a 12 mesi.
Variazione del PSI=Program Sustainability Index
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e al follow-up a 12 mesi.
Misura della sostenibilità del programma. Gli elementi vengono aggiunti da 0=per niente vero a 2=molto vero per una misura complessiva della sostenibilità del programma.
Variazione rispetto al basale e al follow-up a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tulane University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1372
  • 5R01AA028201-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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