Ketamina intraoperatoria per il dolore postoperatorio cronico dopo chirurgia a cuore aperto

Sarà valutato l'effetto della ketamina intraoperatoria sul dolore cronico postoperatorio, sul dolore acuto e sui fabbisogni di oppioidi postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca a cielo aperto con sternotomia mediana in anestesia generale.

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco che confronta la ketamina endovenosa intraoperatoria somministrata prima dell'incisione chirurgica con placebo in pazienti selezionati per chirurgia cardiaca a cielo aperto con sternotomia mediana in circolazione extracorporea.

Tutti i pazienti riceveranno monitoraggio standard e cateterizzazione. Dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione cutanea, i pazienti saranno assegnati al gruppo ketamina o al gruppo di controllo. Il gruppo ketamina riceverà 1 mg/kg di ketamina endovenosa; il gruppo di controllo riceverà placebo (soluzione fisiologica normale).

Nel periodo postoperatorio, tutti i pazienti riceveranno gestione cardiovascolare, supporto ventilatorio ed estubazione secondo i protocolli istituzionali dell'ICU. Secondo il protocollo istituzionale, l'analgesia postoperatoria includerà paracetamolo EV 1 g ogni 6 ore e infusione di tramadolo 300 mg/50 mL in 24 ore. Per sedazione e analgesia, sarà titolata un'infusione di fentanil 0,5-1,5 mcg/kg/ora per mantenere VAS < 5. Morfina EV 0,05 mg/kg sarà utilizzata come analgesia di salvataggio.

Gruppo ketamina: 1 mg/kg di ketamina EV dopo induzione e prima dell'incisione cutanea. Gruppo di controllo: Soluzione fisiologica normale Obiettivo dello studio: Indagare l'effetto di una singola dose intraoperatoria di ketamina sul dolore cronico postoperatorio, sul dolore acuto e sui fabbisogni di oppioidi postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca a cielo aperto in anestesia generale.

Popolazione: Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca a cielo aperto in circolazione extracorporea mediante sternotomia mediana in anestesia generale.

Disegno dello studio: Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, di coorte osservazionale.

Pazienti:

Età 18-80 anni Dimensione totale del campione: 100 pazienti Paese: Turchia - indicare il numero pianificato di volontari da arruolare dal nostro paese.

Gestione preoperatoria:

Saranno registrati i dati demografici (età, peso, altezza, sesso, indice di massa corporea), le diagnosi croniche preoperatorie, l'anamnesi di fumo e i farmaci preoperatori. Saranno documentati anche il tipo di intervento chirurgico e l'indicazione.

Periodo intraoperatorio:

I parametri emodinamici e respiratori (saturazione di ossigeno [SpO2], frequenza cardiaca [HR] e pressione arteriosa [BP]) saranno registrati al basale prima dell'induzione (T0), immediatamente prima del clampaggio aortico (T1) e un'ora dopo la rimozione del clamp aortico (T2). Saranno registrati anche il tipo di intervento chirurgico, la durata dell'intervento, il tempo di circolazione extracorporea (CPB), il tempo di clampaggio aortico e la diuresi oraria.

Valutazioni postoperatorie:

I pazienti saranno monitorati con emocromo completo di routine postoperatorio e test biochimici nell'unità di terapia intensiva. I punteggi del dolore utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) saranno valutati all'estubazione e a 0, 3, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'estubazione. Saranno registrati i fabbisogni analgesici aggiuntivi entro le prime 24 ore, il tempo alla prima richiesta di analgesico di salvataggio, la durata della degenza in ICU e la durata totale della degenza ospedaliera. Il delirium in ICU sarà valutato utilizzando il CAM-ICU e documentato. Prima della dimissione, sarà somministrato e valutato il questionario Quality of Recovery-15 (QoR-15). Ai mesi postoperatori 3 e 6, i pazienti saranno contattati telefonicamente e il dolore cronico sarà valutato utilizzando il Brief Pain Inventory-Short Form; i pazienti che riportano dolore saranno inoltre valutati con il Pain Self-Efficacy Questionnaire e i dati saranno registrati.