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Navigated Total Knee Arthroplasty, the Correlation to CT Scans and Clinical Results

22 febbraio 2014 aggiornato da: David Eliya Rothem, Ziv Hospital

Total knee replacement is one of the most commonly performed orthopedic procedures. As of 2010, about 600,000 total knee replacements were being performed annually in the United States and these numbers are rising. The normal knee joint functions as a complex hinge allowing primarily flexion and extension, rotation and gliding. The knee joint is made up of three compartments, the lateral, medial and anterior (patellofemoral). Damage to the cartilage of one or more compartments may be the result of osteoarthritis (idiopathic or post-traumatic), inflammatory arthritis (rheumatoid,psoriatic, etc.), a-vascular necrosis, tumors, or congenital deformities. Osteoarthritis and rheumatoid arthritis are the causes of the overwhelming majority of total joint arthroplasties.

A successful Total knee arthroplasty(TKA) surgery includes: an accurate alignment( the mechanical axis in axial and rotational planes), as well as significant pain relief which improves function and quality of life. Incorrect alignment can lead to abnormal wear, premature mechanical loosening of the components and patellofemoral problems.

The common techniques for Total knee replacement are:

  1. Conventional method TKR
  2. CT/MRI-based preoperative navigated TKR
  3. Image-free intraoperative navigated TKR In our research we focus on the 3rd method using the Orthopilot navigation system Aesculap®, Tutlingen, Germany. This system is an active PC based guiding system that helps the surgeon decide on the accurate alignment and orientation of the implant and cutting surfaces of the bone and thus avoid incorrect alignment.

We aim to compare between pre-operative and post-operative lower limb alignment (mechanical axis) in Aesculap based TKA using serview CT. Furthermore, we will try to examine the existence of a correlation between the CT scans and the Orthopilot navigation system output and assess the clinical outcome of the patient postoperatively.

Our Hypothesis is that the intra-operative navigation system is accurate and correlated to CT images results, moreover, allows the surgeon to achieve a good mechanical axis and high clinical outcome,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Safed, Israele
        • ZIV Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients undergoing navigated total knee replacement

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age over 18
  • severe osteoarthrosis of the knee
  • failure of conservative treatment.

Exclusion Criteria:

  • patients with severe vascular disease
  • secondary knee deformation due to muscular atrophy or disease
  • active infection
  • morbid obesity
  • neuropathic knee and osteomyelitis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Navigation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
limb axis measurement
Lasso di tempo: An average, 1 week preoperatively up to 3 days postoperatively.

surview CT images pre-( 1 week before the operation) and post-operatively(the day of operation) will be analyzed using the Traumacad software for limb axis.

The navigation system results pre- and post-operatively will be given by the computer as an output at the Operation Theater.

The results will be recorded for Varus/Valgus and degrees of deformity.

An average, 1 week preoperatively up to 3 days postoperatively.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical outcome and function
Lasso di tempo: up to 6 months postoperatively
the clinical evaluation of the patient will be based on the knee society scoring system: Range of movement(degrees), pain level(1-lowest,10-highest), anterior-posterior stability(mm), mediolateral stability(degrees), function test based on walking,climbing stairs, use of walking aids. The results will be summed up and give a numerical score.
up to 6 months postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: David E Rothem, MD, Head of joint repalcement unit, Orthopedic department, Ziv medical center, Safed, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZIV-0041-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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