Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Navigated Total Knee Arthroplasty, the Correlation to CT Scans and Clinical Results

2014. február 22. frissítette: David Eliya Rothem, Ziv Hospital

Total knee replacement is one of the most commonly performed orthopedic procedures. As of 2010, about 600,000 total knee replacements were being performed annually in the United States and these numbers are rising. The normal knee joint functions as a complex hinge allowing primarily flexion and extension, rotation and gliding. The knee joint is made up of three compartments, the lateral, medial and anterior (patellofemoral). Damage to the cartilage of one or more compartments may be the result of osteoarthritis (idiopathic or post-traumatic), inflammatory arthritis (rheumatoid,psoriatic, etc.), a-vascular necrosis, tumors, or congenital deformities. Osteoarthritis and rheumatoid arthritis are the causes of the overwhelming majority of total joint arthroplasties.

A successful Total knee arthroplasty(TKA) surgery includes: an accurate alignment( the mechanical axis in axial and rotational planes), as well as significant pain relief which improves function and quality of life. Incorrect alignment can lead to abnormal wear, premature mechanical loosening of the components and patellofemoral problems.

The common techniques for Total knee replacement are:

  1. Conventional method TKR
  2. CT/MRI-based preoperative navigated TKR
  3. Image-free intraoperative navigated TKR In our research we focus on the 3rd method using the Orthopilot navigation system Aesculap®, Tutlingen, Germany. This system is an active PC based guiding system that helps the surgeon decide on the accurate alignment and orientation of the implant and cutting surfaces of the bone and thus avoid incorrect alignment.

We aim to compare between pre-operative and post-operative lower limb alignment (mechanical axis) in Aesculap based TKA using serview CT. Furthermore, we will try to examine the existence of a correlation between the CT scans and the Orthopilot navigation system output and assess the clinical outcome of the patient postoperatively.

Our Hypothesis is that the intra-operative navigation system is accurate and correlated to CT images results, moreover, allows the surgeon to achieve a good mechanical axis and high clinical outcome,

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Safed, Izrael
        • ZIV Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

patients undergoing navigated total knee replacement

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age over 18
  • severe osteoarthrosis of the knee
  • failure of conservative treatment.

Exclusion Criteria:

  • patients with severe vascular disease
  • secondary knee deformation due to muscular atrophy or disease
  • active infection
  • morbid obesity
  • neuropathic knee and osteomyelitis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Navigation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
limb axis measurement
Időkeret: An average, 1 week preoperatively up to 3 days postoperatively.

surview CT images pre-( 1 week before the operation) and post-operatively(the day of operation) will be analyzed using the Traumacad software for limb axis.

The navigation system results pre- and post-operatively will be given by the computer as an output at the Operation Theater.

The results will be recorded for Varus/Valgus and degrees of deformity.

An average, 1 week preoperatively up to 3 days postoperatively.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical outcome and function
Időkeret: up to 6 months postoperatively
the clinical evaluation of the patient will be based on the knee society scoring system: Range of movement(degrees), pain level(1-lowest,10-highest), anterior-posterior stability(mm), mediolateral stability(degrees), function test based on walking,climbing stairs, use of walking aids. The results will be summed up and give a numerical score.
up to 6 months postoperatively

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David E Rothem, MD, Head of joint repalcement unit, Orthopedic department, Ziv medical center, Safed, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZIV-0041-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthrosis

3
Iratkozz fel