- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03898206
Effetti della rottura della posizione seduta prolungata sui marcatori di rischio di malattie cardiometaboliche postprandiali negli adulti dell'Asia meridionale
Effetti della rottura in posizione seduta prolungata sui marcatori di rischio di malattie cardiometaboliche postprandiali negli adulti normopeso rispetto agli adulti in sovrappeso e obesi dell'Asia meridionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti parteciperanno a una sessione di test preliminare in cui verranno misurati altezza, peso, grasso corporeo e circonferenza della vita. Acquisiranno familiarità con un tapis roulant motorizzato che verrà utilizzato durante la visita sperimentale di seguito e prenderanno parte a un test di esercizio per determinare una velocità di camminata di intensità leggera per la visita sperimentale.
I partecipanti parteciperanno quindi a due visite sperimentali in ordine casuale:
- Seduta prolungata: i partecipanti rimarranno seduti per 5 ore e istruiti a ridurre i movimenti eccessivi.
- Rompere la seduta con pause per camminare: i partecipanti si alzeranno dalla posizione seduta ogni 30 minuti durante il periodo sperimentale per camminare su un tapis roulant motorizzato a un'intensità leggera per 3 minuti. Dopo aver eseguito l'attività di deambulazione, torneranno alla posizione seduta. Inoltre, il campione di sangue verrà prelevato in posizione di riposo poco prima di ogni sessione di attività fisica. Le pause di attività saranno effettuate in 9 occasioni, fornendo un totale di 27 minuti di attività a intensità luminosa.
Durante ogni visita, la pressione sanguigna verrà misurata 11 volte e i campioni di sangue verranno prelevati 10 volte. Ai partecipanti verrà data una colazione e un pranzo da consumare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia autoidentificata dell'Asia meridionale.
- Autovalutazione seduta almeno 7 ore al giorno.
- Peso normale, sovrappeso o obeso.
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare e leggere l'inglese.
- Controindicazioni all'esecuzione di camminate a intensità leggera.
- Malattie cardiovascolari diagnosticate o diabete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizione seduta prolungata (SIT), poi interruzione della posizione seduta con pause di camminata (INT-SIT)
Innanzitutto, i partecipanti rimarranno seduti per 5 ore e istruiti a ridurre i movimenti eccessivi, alzandosi solo per urinare. Dopo un periodo di washout di almeno 3 giorni, hanno quindi eseguito la condizione INT-SIT. Prolungata seduta (SIT): Vedere la descrizione del braccio SIT Interruzione della seduta con pause di camminata (INT-SIT): Vedere la descrizione del braccio INT-SIT |
Vedi descrizione del gruppo di prolungata seduta
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Sperimentale: Interrompere la posizione seduta con pause di camminata (INT-SIT), poi seduta prolungata (SIT)
Innanzitutto, i partecipanti si alzeranno dalla posizione seduta ogni 30 minuti durante il periodo sperimentale per camminare su un tapis roulant motorizzato a intensità leggera (come determinato durante il test preliminare) per 5 minuti. I partecipanti inizieranno a camminare sul tapis roulant a 30 minuti (quindi l'attività fisica sarà a 30-35 min), 60 minuti (l'attività fisica sarà a 60-65 min), 90 minuti (l'attività fisica sarà a 90-95 min), 120 minuti (l'attività fisica sarà a 120-125 min), 150 minuti (l'attività fisica sarà a 150-155 min) e 180 minuti (l'attività fisica sarà a 180-185 min) nel periodo postprandiale della colazione e a 30 minuti (l'attività fisica sarà a 30-35 min), 60 minuti (l'attività fisica sarà a 60-65 min) e 90 minuti (l'attività fisica sarà a 90-95 min) nel periodo postprandiale del pranzo. Dopo aver svolto un'attività di camminata, torneranno alla posizione seduta. Dopo un periodo di washout di almeno 3 giorni, eseguiranno quindi la condizione SIT. SIT: Vedi descrizione del braccio SIT |
Vedi la descrizione del braccio per le pause camminando durante la seduta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Misurato nell'arco del periodo di 5 ore di condizione
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Per ogni condizione di 5 ore verrà calcolata l'area incrementale sotto la curva per il glucosio
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Misurato nell'arco del periodo di 5 ore di condizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trigliceridi postprandiali
Lasso di tempo: Misurato nel periodo di condizione di 5 ore
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L'area incrementale sotto la curva per ciascuna condizione di 5 ore sarà calcolata per i trigliceridi
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Misurato nel periodo di condizione di 5 ore
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Insulina postprandiale
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di condizione di 5 ore
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Incremental area under the curve for each 5 h condition will be calculated for insulin
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Misurato durante il periodo di condizione di 5 ore
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Indice di Carico Metabolico
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di condizione di 5 ore
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L'area incrementale sotto la curva per ogni condizione di 5 h sarà calcolata per l'Indice di Carico Metabolico (MLI). L'MLI sarà calcolato utilizzando la seguente equazione: MLI (mmol.L-1) = glicemia (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Valori più bassi di MLI sono considerati migliori per la salute cardiometabolica! |
Misurato durante il periodo di condizione di 5 ore
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Spesa Energetica a Riposo
Lasso di tempo: Misurato per il periodo di condizione di 5 ore
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L'area incrementale sotto la curva per ogni condizione di 5 ore verrà calcolata per il dispendio energetico a riposo
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Misurato per il periodo di condizione di 5 ore
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Ossidazione dei Grassi a Riposo
Lasso di tempo: Misurato per il periodo di 5 ore della condizione
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L'area incrementale sotto la curva per ogni condizione di 5 ore sarà calcolata per l'ossidazione dei grassi a riposo
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Misurato per il periodo di 5 ore della condizione
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Ossidazione dei Carboidrati a Riposo
Lasso di tempo: Misurato per il periodo di condizione di 5 ore
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L'area incrementale sotto la curva per ogni condizione di 5 ore sarà calcolata per l'ossidazione dei carboidrati a riposo
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Misurato per il periodo di condizione di 5 ore
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Pressione Arteriosa Media
Lasso di tempo: Misurato nel periodo di condizione di 5 ore
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Pressione Arteriosa Media (MAP) durante le condizioni di 5 ore. Per calcolare la MAP verrà utilizzata la seguente formula, dove P è la pressione sanguigna (sistolica o diastolica): MAP = PDiastolica + 1/3 (PSistolica - PDiastolica). |
Misurato nel periodo di condizione di 5 ore
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di 5 ore della condizione
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Frequenza cardiaca media nelle condizioni di 5 ore
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Misurato durante il periodo di 5 ore della condizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019ISPAR003
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