Intervento/trattamento computerizzato per depressione adolescenziale e umore basso: (CITADAL)
Intervento/trattamento computerizzato per depressione adolescenziale e umore basso: fattibilità fase 2
Questo studio costituisce la seconda fase del lavoro precedente per esaminare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale computerizzata (cCBT) per il trattamento di adolescenti con umore basso/depressione.
La depressione colpisce circa il 2% degli adolescenti. Gli antidepressivi non sono raccomandati per questa fascia di età come trattamento di prima linea a causa delle preoccupazioni circa la loro utilità e gli effetti collaterali. Le linee guida del governo hanno supportato l'uso della terapia cognitivo comportamentale (CBT), che è efficace e uno dei principali trattamenti raccomandati per la depressione. È stato suggerito che le versioni computerizzate della CBT (cCBT) potrebbero essere efficaci per il trattamento della depressione nei giovani che potrebbero preferire questo piuttosto che vedere un terapeuta faccia a faccia, ma ad oggi esistono poche ricerche a sostegno di ciò. Questo studio esamina la fattibilità dell'esecuzione di uno studio controllato randomizzato (RCT) su larga scala per confrontare un promettente programma cCBT (Stressbusters) con siti Web di auto-aiuto per adolescenti con umore basso e depressione (LMD).
I partecipanti idonei e consenzienti completeranno diversi questionari per valutare il loro umore prima di essere assegnati in modo casuale a cCBT (Stressbusters) o accesso equivalente a siti Web selezionati che forniscono auto-aiuto per LMD. I partecipanti completeranno ulteriori questionari sull'umore 4 e 12 mesi dopo il completamento/ritiro del trattamento. Abbiamo già reclutato 97 persone per questo studio, ma miriamo a reclutare altri 48 partecipanti per raccogliere ulteriori informazioni.
Siamo anche ansiosi di scoprire se l'invio di messaggi di testo ai partecipanti prima delle sessioni e durante i periodi di follow-up aumenterà la partecipazione/il completamento. Pertanto tutti i partecipanti alla sperimentazione riceveranno messaggi di testo dal gruppo di ricerca durante la loro partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Regno Unito, YO30 5RE
- Limetrees Child Adolescent and Family Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12 a 18 anni
- Umore basso/depressione
- malattia fisica in comorbilità o disturbi funzionali non psicotici in comorbilità, come l'ansia
Criteri di esclusione:
- Suicidio
- Depresso postnatale
- Soffrire di sintomi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stressbusters
Pacchetto di comportamento cognitivo computerizzato composto da otto sessioni di 30-45 minuti di CBT progettate per ragazzi di 12-18 anni. Ogni sessione di Stressbusters è una presentazione interattiva con narrazione sincronizzata con video, animazioni, grafici e stampe. Il programma ha un narratore che guida le persone attraverso ciascuna delle otto sessioni in una progressione lineare. Ogni sessione si basa sulle conoscenze acquisite nelle sessioni precedenti e sui compiti svolti a casa. Le sessioni contengono "componenti aggiuntivi" flessibili come fogli informativi scritti (ad esempio sul bullismo, problemi di sonno) che possono essere stampati e portati via insieme alle dispense relative alla pratica domestica dal programma (ad esempio fogli di diario dell'umore). Gli argomenti della sessione includono l'attivazione, la prevenzione delle ricadute, la sfida ai pensieri negativi e la risoluzione dei problemi |
CCBT
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Comparatore attivo: Siti web
Qualsiasi individuo randomizzato al braccio 2 dello studio trascorrerà il tempo equivalente accedendo ai siti Web di auto-aiuto attualmente disponibili che forniscono informazioni su umore basso/depressione.
Questi quattro siti Web saranno gli stessi utilizzati nel nostro studio di fattibilità iniziale di cui, sulla base dei nostri dati preliminari, esistono prove della loro utilità.
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Siti di auto aiuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifiche allo Short Beck Depression Inventory dal basale al follow-up a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
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basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifiche del questionario sull'umore e sui sentimenti dal basale al follow-up a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
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Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
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Il breve questionario sull'umore e sui sentimenti
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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fino a 8 settimane
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Cambiamenti sulla scala dell'ansia dei bambini di Spence dal basale al follow-up a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 12 mesi
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Basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 12 mesi
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Cambiamenti nello stato di salute misurati dall'EQ-5D-Y dal basale al follow-up a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
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Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
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Cambiamenti nello stato di salute misurati dall'HUI2 dal basale al follow-up a 4 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 12 mesi
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Basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 12 mesi
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Il numero di servizi sanitari utilizzati dai partecipanti tra il basale, 4 mesi e 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
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Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ulteriore supporto per la salute mentale ricevuto durante la partecipazione allo studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di episodi di autolesionismo durante la partecipazione allo studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Numero di ricoveri ospedalieri durante la partecipazione allo studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Wright, LYPFT
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CITADAL
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