Intervention/traitement informatisés pour la dépression et la mauvaise humeur chez les adolescents : (CITADAL)
Intervention/traitement informatisés pour la dépression et la mauvaise humeur chez les adolescents : phase de faisabilité 2
Cette étude constitue la deuxième phase d'un travail antérieur visant à examiner l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale informatisée (TCC) pour traiter les adolescents souffrant de dépression/d'humeur maussade.
La dépression touche environ 2 % des adolescents. Les antidépresseurs ne sont pas recommandés pour cette tranche d'âge en tant que traitement de première ligne en raison de préoccupations concernant leur utilité et leurs effets secondaires. Les directives gouvernementales ont soutenu l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui est efficace et l'un des principaux traitements recommandés pour la dépression. Il a été suggéré que les versions informatisées de la TCC (cCBT) pourraient être efficaces pour traiter la dépression chez les jeunes qui préfèrent cela plutôt que de voir un thérapeute en personne, mais peu de recherches existent à ce jour pour étayer cette hypothèse. Cette étude examine la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle pour comparer un programme prometteur de TCC (Stressbusters) avec des sites Web d'auto-assistance pour les adolescents souffrant de dépression et de dépression (LMD).
Les participants éligibles et consentants rempliront plusieurs questionnaires pour évaluer leur humeur avant d'être assignés au hasard à cCBT (Stressbusters) ou à un accès équivalent à des sites Web sélectionnés offrant une auto-assistance pour LMD. Les participants rempliront d'autres questionnaires sur l'humeur 4 et 12 mois après la fin/l'arrêt du traitement. Nous avons déjà recruté 97 personnes pour cet essai, mais visons à recruter 48 autres participants pour collecter des informations supplémentaires.
Nous souhaitons également savoir si l'envoi de SMS aux participants avant les sessions et autour des périodes de suivi augmentera la participation/l'achèvement. Par conséquent, tous les participants à l'essai recevront des SMS de l'équipe de recherche pendant leur participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Yorkshire
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York, North Yorkshire, Royaume-Uni, YO30 5RE
- Limetrees Child Adolescent and Family Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 12 à 18 ans
- Mauvaise humeur/dépression
- maladie physique comorbide ou troubles fonctionnels non psychotiques comorbides, tels que l'anxiété
Critère d'exclusion:
- Suicidalité
- Dépression postnatale
- Souffrant de symptômes psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Absorbeurs de stress
Forfait de comportement cognitif informatisé composé de huit séances de 30 à 45 minutes de TCC conçues pour les 12 à 18 ans. Chaque session Stressbusters est une présentation interactive comprenant une narration synchronisée avec des vidéos, des animations, des graphiques et des impressions. Le programme a un narrateur guidant les individus à travers chacune des huit sessions dans une progression linéaire. Chaque session s'appuie sur les connaissances acquises lors des sessions précédentes et sur les tâches effectuées à la maison. Les sessions contiennent des "compléments" flexibles tels que des fiches d'information écrites (par exemple sur l'intimidation, les problèmes de sommeil) qui peuvent être imprimées et emportées avec les documents du programme liés à la pratique à domicile (par exemple, des feuilles de journal d'humeur). Les sujets des sessions incluent l'activation, la prévention des rechutes, la remise en question des pensées négatives et la résolution de problèmes |
TCC
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Comparateur actif: Sites Internet
Toute personne randomisée dans le bras 2 de l'essai passera le même temps à accéder aux sites Web d'auto-assistance actuellement disponibles qui fournissent des informations sur la dépression/la dépression.
Ces quatre sites Web seront les mêmes que ceux utilisés dans notre étude de faisabilité initiale dont, sur la base de nos données préliminaires, il existe des preuves de leur utilité.
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Sites d'auto-assistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du Short Beck Depression Inventory entre le départ et le suivi à 4 et 12 mois
Délai: ligne de base, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
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ligne de base, suivi de 4 mois, suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du questionnaire sur l'humeur et les sentiments entre le départ et le suivi à 4 et 12 mois
Délai: Baseline, 4 mois de suivi, 12 mois de suivi
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Baseline, 4 mois de suivi, 12 mois de suivi
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Le court questionnaire sur l'humeur et les sentiments
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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Changements sur l'échelle d'anxiété de Spence Children entre le départ et le suivi à 4 et 12 mois
Délai: Baseline, 4 mois de suivi et 12 mois de suivi
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Baseline, 4 mois de suivi et 12 mois de suivi
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Changements dans l'état de santé mesurés par l'EQ-5D-Y de la ligne de base au suivi à 4 et 12 mois
Délai: Baseline, 4 mois de suivi, 12 mois de suivi
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Baseline, 4 mois de suivi, 12 mois de suivi
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Changements de l'état de santé mesurés par le HUI2 entre le départ et le suivi à 4 et 12 mois
Délai: Baseline, 4 mois de suivi et 12 mois de suivi
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Baseline, 4 mois de suivi et 12 mois de suivi
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Le nombre de services de santé utilisés par les participants entre le départ, 4 mois et 12 mois de suivi
Délai: Baseline, 4 mois de suivi, 12 mois de suivi
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Baseline, 4 mois de suivi, 12 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Soutien supplémentaire en matière de santé mentale reçu pendant la participation à l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre d'épisodes d'automutilation pendant la participation à l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre d'hospitalisations pendant la participation à l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Wright, LYPFT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CITADAL
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