Modelli comunitari per l'ipertensione e la cura del diabete per i rifugiati
Ottimizzazione di un modello basato sulla comunità per l'identificazione dei casi, il monitoraggio e la prevenzione dell'ipertensione e del diabete tra i rifugiati siriani in Giordania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida per gli approcci di sanità pubblica per le malattie non trasmissibili (NCD) nelle crisi non sono ben sviluppate. Più in generale, la gestione delle malattie non trasmissibili nei paesi in via di sviluppo si concentra sull'assistenza a livello di struttura sanitaria senza un focus sugli operatori sanitari di comunità (CHW), che può facilitare l'assistenza e il monitoraggio continui.
Dall'arrivo dei rifugiati dalla Siria nel 2012, l'International Rescue Committee (IRC) ha fornito assistenza sanitaria di base, assistenza mobile e programmi di empowerment basati sulla comunità per i bisognosi nei governatorati settentrionali di Mafraq e Ramtha. L'IRC gestisce cliniche sanitarie, squadre mediche mobili e reti di volontari sanitari comunitari (CHV) per fornire assistenza ai rifugiati e ai giordani che vivono in condizioni di povertà.
Questo studio osservazionale graduale seguirà l'implementazione di un programma CHV migliorato che si concentra sul monitoraggio dei pazienti "ad alto bisogno" nelle loro famiglie per complicazioni, malattie gravi e per evitare interruzioni nell'aderenza al trattamento. Il progetto a cuneo a gradini sarà intrapreso per beneficiare dell'implementazione graduale dell'intervento CHV migliorato per un periodo di un anno. L'intervento sarà esteso a 20 quartieri CHV tra Mafraq e Ramtha.
Obiettivi primari:
- Per valutare l'impatto di un programma CHV migliorato che si rivolge a pazienti con ipertensione e diabete ad alto bisogno su:
- Rispetto delle visite cliniche di routine.
- Aderenza ai farmaci (auto-riferita).
- Comportamenti di aderenza (auto-riferiti).
- Esiti del controllo della malattia (controllo della pressione sanguigna per i pazienti ipertesi; controllo della glicemia per i pazienti diabetici).
Obiettivi secondari:
- Documentare le operazioni del programma CHV migliorato in termini di indicatori operativi chiave e indicatori sanitari.
- Per produrre lezioni apprese per migliorare il programma CHV.
Risultati dello studio:
- Evidenza dell'efficacia della strategia CHV migliorata sulla compliance delle visite cliniche, l'aderenza e gli esiti dei pazienti.
- Migliori orientamenti per lo sviluppo e l'attuazione di un modello integrato di cure primarie e reti di operatori sanitari di comunità nelle crisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10168
- International Rescue Committee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti (≥18 anni di età) con ipertensione diagnosticata clinicamente O diabete di tipo II E;
Scarsa aderenza, definita come:
- Mancati ≥2 appuntamenti negli ultimi sei mesi E/O;
Scarso controllo delle malattie:
Ipertensione: pressione sanguigna >160/90 (EHS/ESC Grado II/III) con o senza terapia, alla loro ultima misurazione in clinica E/O; Evidenza di danno d'organo ipertensivo inclusa cardiopatia ischemica, ipertrofia ventricolare sinistra all'ECG, eGFR < 60, retinopatia ipertensiva, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio E/O; Diabete di tipo II: HbA1C è >8,5% OPPURE glicemia casuale >200 mg/dL con o senza terapia insulinica/pillola E/O; Il paziente presenta comorbidità e/o evidenza di danno d'organo terminale del diabete, tra cui cardiopatia ischemica, ipertrofia ventricolare sinistra all'ECG, eGFR < 60, retinopatia, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, ferite che guariscono lentamente (ad es. piede diabetico), amputazione, cecità e problemi agli occhi.
- Diabete e ipertensione in comorbidità:
- Disabile (confinato in casa)
- Diabete di tipo I (insulino-dipendente): tutti i casi adulti di diabete insulino-dipendente (probabile diabete di tipo I), a causa della natura dell'interruzione del trattamento che provoca rapidi scompensi.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Ricovero per la maggior parte del periodo di studio
- Pazienti che lasciano il quartiere dello studio o rimpatriano in Siria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti diabetici all'assunzione (definita come glicemia casuale >= 200 mg/dL all'assunzione) che dimostrano una variazione della glicemia casuale (mmHg)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Come misurato dal glucometro point-of-care
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Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Percentuale di pazienti ipertesi all'assunzione (definita come pressione arteriosa >=140/90 mmHg all'assunzione) che dimostrano un cambiamento della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Come misurato dal monitor elettronico della pressione sanguigna durante la visita domestica
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Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Percentuale di pazienti che dimostrano un cambiamento nei comportamenti di aderenza ai farmaci auto-riferiti
Lasso di tempo: Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Come misurato dalla risposta alle domande sui comportamenti di aderenza.
Questa misura utilizza l'indice di aderenza del Center for Adherence Support Evaluation (CASE), in cui valori più alti su una scala da 1 a 6 indicano risultati peggiori.
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Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Percentuale di pazienti che dimostrano un cambiamento nelle azioni di aderenza ai farmaci auto-riferite (5 giorni)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Come misurato il numero di giorni durante gli ultimi 5 giorni in cui il farmaco non è stato assunto (durante la visita a domicilio)
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Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Percentuale di pazienti che dimostrano un cambiamento nelle azioni di aderenza ai farmaci auto-riferite (30 giorni)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Come misurato il numero di giorni durante gli ultimi 30 giorni in cui il farmaco non è stato assunto (durante la visita a domicilio)
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Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti ipertesi all'assunzione (definita come pressione arteriosa >=140/90 mmHg all'assunzione) che dimostrano un cambiamento della pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Come misurato dal monitor elettronico della pressione sanguigna durante la visita domestica
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Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Percentuale di pazienti che dimostrano un cambiamento nel controllo della malattia (definita come pressione arteriosa <140/90 mmHg; <150/90 per i pazienti di età ≥80 anni), tra i pazienti con ipertensione all'assunzione (definita come pressione arteriosa >=140/90 mmHg al assunzione)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Come misurato dal monitor elettronico della pressione sanguigna utilizzando tre misurazioni durante la visita domestica
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Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Proporzione di pazienti che dimostrano un cambiamento nel controllo della malattia (definito come glicemia casuale <200 mg/dL mmHg), tra i pazienti con diabete all'assunzione (definito come glicemia casuale >=200 mg/dL all'assunzione)
Lasso di tempo: Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Come misurato con il glucometro durante la visita domestica
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Ogni due mesi, fino al completamento degli studi (da 4 a 12 mesi a seconda del gruppo)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H 1.00.020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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