- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02241317
Diabetes Mellitus at the University Medical Center of Mannheim (DmUMM)
Effects of Training of Medical Staff on the Outcome of In-Patients With Diabetes Mellitus on Regular Wards
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The prevalence of Diabetes in in-patients is about 32% and therefore exceeds significantly the prevalence in general population.
In most cases Diabetes is only a secondary diagnosis the medical staff has to deal with daily. The diagnosis which leads to hospital admission and the often multiple comorbidities complicate the metabolic control. Blood sugar imbalances present an additional risk for these patients and increase in-hospital mortality, length of hospital stay and general complications as nosocomial infections.
To improve hospital care for diabetics the Endocrine Society and the American College of Physicians published new guidelines on blood glucose management for non-ICU wards. Primarily they contain recommendations for blood glucose target range and standards to improve inpatient hospital care like standard operating procedures for blood glucose monitoring as well as hyper- and hypoglycaemic disturbances through to discharge management.
We developed a training concept for health care professionals (nursing and medical staff), according to the current guidelines on treatment of in-patients with Diabetes. Primary endpoint is the change in hypoglycaemia rates comparing data before and after the training. Hereby we can derive the effects of staff training on the quality of health care in this patient population.
So far there was only one comparable study published which showed a significant improvement of treatment quality by reducing hypoglycaemia rates considerably . The results of this study cannot be transferred due to substantial structural differences. More over there are no national diabetes management guidelines for inpatient treatment in Germany.
The following data will be collected:
- Anthropometric data (Age, Sex, Bodyweight, Height)
- Diagnosis
- POCT blood glucose values
- Other laboratory values
- Length of hospital stay
This study conforms to the requirements of the Declaration of Helsinki, Revision of 1996.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Hypoglycaemia
Lasso di tempo: 2013-2015 (two years)
|
2013-2015 (two years)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Lammert, Dr. med., Universitatsmedizin Mannheim
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-831R-MA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .