- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02241317
Diabetes Mellitus at the University Medical Center of Mannheim (DmUMM)
Effects of Training of Medical Staff on the Outcome of In-Patients With Diabetes Mellitus on Regular Wards
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The prevalence of Diabetes in in-patients is about 32% and therefore exceeds significantly the prevalence in general population.
In most cases Diabetes is only a secondary diagnosis the medical staff has to deal with daily. The diagnosis which leads to hospital admission and the often multiple comorbidities complicate the metabolic control. Blood sugar imbalances present an additional risk for these patients and increase in-hospital mortality, length of hospital stay and general complications as nosocomial infections.
To improve hospital care for diabetics the Endocrine Society and the American College of Physicians published new guidelines on blood glucose management for non-ICU wards. Primarily they contain recommendations for blood glucose target range and standards to improve inpatient hospital care like standard operating procedures for blood glucose monitoring as well as hyper- and hypoglycaemic disturbances through to discharge management.
We developed a training concept for health care professionals (nursing and medical staff), according to the current guidelines on treatment of in-patients with Diabetes. Primary endpoint is the change in hypoglycaemia rates comparing data before and after the training. Hereby we can derive the effects of staff training on the quality of health care in this patient population.
So far there was only one comparable study published which showed a significant improvement of treatment quality by reducing hypoglycaemia rates considerably . The results of this study cannot be transferred due to substantial structural differences. More over there are no national diabetes management guidelines for inpatient treatment in Germany.
The following data will be collected:
- Anthropometric data (Age, Sex, Bodyweight, Height)
- Diagnosis
- POCT blood glucose values
- Other laboratory values
- Length of hospital stay
This study conforms to the requirements of the Declaration of Helsinki, Revision of 1996.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hypoglycaemia
Periodo de tiempo: 2013-2015 (two years)
|
2013-2015 (two years)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Lammert, Dr. med., Universitätsmedizin Mannheim
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-831R-MA
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