- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02241317
Diabetes Mellitus at the University Medical Center of Mannheim (DmUMM)
Effects of Training of Medical Staff on the Outcome of In-Patients With Diabetes Mellitus on Regular Wards
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The prevalence of Diabetes in in-patients is about 32% and therefore exceeds significantly the prevalence in general population.
In most cases Diabetes is only a secondary diagnosis the medical staff has to deal with daily. The diagnosis which leads to hospital admission and the often multiple comorbidities complicate the metabolic control. Blood sugar imbalances present an additional risk for these patients and increase in-hospital mortality, length of hospital stay and general complications as nosocomial infections.
To improve hospital care for diabetics the Endocrine Society and the American College of Physicians published new guidelines on blood glucose management for non-ICU wards. Primarily they contain recommendations for blood glucose target range and standards to improve inpatient hospital care like standard operating procedures for blood glucose monitoring as well as hyper- and hypoglycaemic disturbances through to discharge management.
We developed a training concept for health care professionals (nursing and medical staff), according to the current guidelines on treatment of in-patients with Diabetes. Primary endpoint is the change in hypoglycaemia rates comparing data before and after the training. Hereby we can derive the effects of staff training on the quality of health care in this patient population.
So far there was only one comparable study published which showed a significant improvement of treatment quality by reducing hypoglycaemia rates considerably . The results of this study cannot be transferred due to substantial structural differences. More over there are no national diabetes management guidelines for inpatient treatment in Germany.
The following data will be collected:
- Anthropometric data (Age, Sex, Bodyweight, Height)
- Diagnosis
- POCT blood glucose values
- Other laboratory values
- Length of hospital stay
This study conforms to the requirements of the Declaration of Helsinki, Revision of 1996.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hypoglycaemia
Zeitfenster: 2013-2015 (two years)
|
2013-2015 (two years)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Lammert, Dr. med., Universitätsmedizin Mannheim
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-831R-MA
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