Progetto 2, Studio 2: Esposizione prolungata a sigarette a basso contenuto di nicotina in consumatori di oppioidi (P2S2)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 70 anni, che stanno attualmente ricevendo un trattamento di mantenimento con metadone o buprenorfina per la dipendenza da oppiacei.
2. Segnala di fumare ≥ 5 sigarette al giorno.
3. Fornire un campione di monossido di carbonio (CO) dell'espirato >8 ppm.
4. Essere senza disturbi mentali gravi attuali (nell'ultimo anno) che interferirebbero con i risultati o il completamento dello studio come determinato dal professionista medico autorizzato o PI.
5. Essere sufficientemente istruiti per completare i compiti relativi alla ricerca.
6. Essere in buona salute fisica senza malattie gravi o cambiamenti di salute o farmaci (escluse le dosi di metadone o buprenorfina) negli ultimi tre mesi, come determinato dal professionista medico autorizzato in ciascun centro.
7. Non essere incinta o allattare e riferire di usare contraccettivi orali, impiantati, iniettabili o di barriera, o riferire di essere chirurgicamente sterili o in post menopausa.
8. Segnalare nessun uso significativo di altri prodotti a base di tabacco o nicotina nell'ultimo mese (più di 9 giorni negli ultimi 30).

9. I partecipanti devono essere mantenuti con una dose stabile di metadone o buprenorfina nell'ultimo mese, senza evidenza di abuso regolare di droghe illecite (<30% di campioni positivi negli ultimi 30 giorni).

   1. Il consenso per confermare la dose e l'astinenza dal farmaco con la clinica per gli oppioidi del partecipante sarà ottenuto allo screening e monitoreremo eventuali cambiamenti nella dose durante lo studio.
   2. I partecipanti devono fornire almeno tre campioni di urina negli ultimi 30 giorni. Se non ne hanno tre, verrà chiesto di entrare e fornire un campione. Possono lasciare fino a due campioni a settimana con almeno un giorno intero tra i campioni.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi precedente uso regolare (utilizzato come sigaretta primaria al di fuori del laboratorio) di sigarette Spectrum (ovvero sigarette di ricerca con contenuto di nicotina ridotto).
2. Uso esclusivo di sigarette roll-your-own.
3. Stai pianificando di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni.
4. Un tentativo di smettere negli ultimi 30 giorni che ha portato a più di 3 giorni di astinenza.
5. Attualmente assume farmaci anticonvulsivanti.
6. Screening tossicologico positivo per droghe illecite esclusa la marijuana (i partecipanti con prescrizioni valide non saranno esclusi e i partecipanti con uno screening tossicologico positivo potranno ripetere lo screening una volta).
7. Non attualmente arruolato in un programma di trattamento per la dipendenza da oppioidi e/o attualmente non stabile sulla dose di metadone o buprenorfina.
8. Livello di alcol nell'espirato> 0,01 (i partecipanti con uno screening positivo potranno ripetere lo screening una volta).
9. Auto-segnalazione di abbuffate alcoliche (più di 9 giorni negli ultimi 30 giorni, 4/5 drink in un periodo di 2 ore nelle femmine/maschi),

10. La pressione sanguigna è maggiore o uguale a 160/100 mmHg o inferiore a 90/50 mmHg (i partecipanti al di fuori dell'intervallo potranno ripetere lo screening una volta).

    UN. I partecipanti che non superano la pressione sanguigna potranno ripetere lo screening una volta.

11. Respiro CO > 80 ppm.
12. La frequenza cardiaca è maggiore o uguale a 115 bpm o inferiore a 45 bpm (i partecipanti al di fuori dell'intervallo potranno ripetere lo screening una volta).
13. Attualmente in cerca di cure per smettere di fumare.
14. Nell'ultimo mese ha utilizzato sostituti della nicotina, bupropione o altre terapie farmacologiche come ausili per la cessazione (il bupropione sarà consentito per il trattamento della depressione).
15. Sintomi attuali di psicosi o demenza o mania.
16. Ideazione suicida nell'ultimo mese. 17.) Tentato suicidio negli ultimi 6 mesi. 18.) Partecipazione a un altro studio di ricerca negli ultimi 30 giorni.