- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02283645
Efficacia e sicurezza della lozione Minoxidil al 3% per il miglioramento dei peli del torace
29 novembre 2014 aggiornato da: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Efficacia e sicurezza della lozione al minoxidil al 3% per il miglioramento dei peli del torace: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza della lozione minoxidil al 3% per il miglioramento dei peli del torace.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano
Criteri di esclusione:
- gravi patologie sottostanti
- storia di trattamento del torace/capelli prima di 6 mesi
- storia di intervento chirurgico o trauma nell'area del torace.
- storia di allergia al minoxidil
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Minoxidil
La lozione Minoxidil al 3% viene applicata due volte al giorno sul petto.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
La lozione placebo viene applicata due volte al giorno sul petto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della valutazione fotografica globale dopo 20 settimane dal basale
Lasso di tempo: basale e 20 settimane
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basale e 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variazione del numero di capelli dopo 20 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 20 settimane
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basale e 20 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La variazione del diametro dei capelli dopo 20 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 20 settimane
|
basale e 20 settimane
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: basale e 20 settimane
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basale e 20 settimane
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Soddisfazione del paziente attraverso questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: basale e 20 settimane
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basale e 20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee S, Tanglertsampan C, Tanchotikul M, Worapunpong N. Minoxidil 2% lotion for eyebrow enhancement: a randomized, double-blind, placebo-controlled, spilt-face comparative study. J Dermatol. 2014 Feb;41(2):149-52. doi: 10.1111/1346-8138.12275. Epub 2013 Nov 8.
- Suwanchatchai W, Tanglertsampan C, Pengsalae N, Makornwattana M. Efficacy and safety of bimatoprost 0.03% versus minoxidil 3% in enhancement of eyebrows: a randomized, double-blind, split-face comparative study. J Dermatol. 2012 Oct;39(10):865-6. doi: 10.1111/j.1346-8138.2012.01579.x. Epub 2012 May 17. No abstract available.
- Tanglertsampan C. Efficacy and safety of 3% minoxidil versus combined 3% minoxidil / 0.1% finasteride in male pattern hair loss: a randomized, double-blind, comparative study. J Med Assoc Thai. 2012 Oct;95(10):1312-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REH-57080
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