- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283645
Skuteczność i bezpieczeństwo 3% Minoxidil Lotion do wzmocnienia włosów na klatce piersiowej
29 listopada 2014 zaktualizowane przez: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Skuteczność i bezpieczeństwo 3% balsamu minoksydylu do wzmocnienia włosów na klatce piersiowej: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa 3% balsamu minoksydylu do wzmocnienia włosów na klatce piersiowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy samiec
Kryteria wyłączenia:
- poważne choroby podstawowe
- historia leczenia klatki piersiowej/włosów przed ukończeniem 6 miesięcy
- historia operacji lub urazu w okolicy klatki piersiowej.
- historia alergii na minoksydyl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Minoksydyl
Balsam 3% Minoxidil nakłada się dwa razy dziennie na klatkę piersiową.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Balsam placebo nakłada się dwa razy dziennie na klatkę piersiową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana ogólnej oceny fotograficznej po 20 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 20 tygodni
|
linii podstawowej i 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana liczby włosów po 20 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 20 tygodni
|
linii podstawowej i 20 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana średnicy włosa po 20 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 20 tygodni
|
linii podstawowej i 20 tygodni
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: linii podstawowej i 20 tygodni
|
linii podstawowej i 20 tygodni
|
Zadowolenie pacjentów za pomocą kwestionariuszy samooceny
Ramy czasowe: linii podstawowej i 20 tygodni
|
linii podstawowej i 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee S, Tanglertsampan C, Tanchotikul M, Worapunpong N. Minoxidil 2% lotion for eyebrow enhancement: a randomized, double-blind, placebo-controlled, spilt-face comparative study. J Dermatol. 2014 Feb;41(2):149-52. doi: 10.1111/1346-8138.12275. Epub 2013 Nov 8.
- Suwanchatchai W, Tanglertsampan C, Pengsalae N, Makornwattana M. Efficacy and safety of bimatoprost 0.03% versus minoxidil 3% in enhancement of eyebrows: a randomized, double-blind, split-face comparative study. J Dermatol. 2012 Oct;39(10):865-6. doi: 10.1111/j.1346-8138.2012.01579.x. Epub 2012 May 17. No abstract available.
- Tanglertsampan C. Efficacy and safety of 3% minoxidil versus combined 3% minoxidil / 0.1% finasteride in male pattern hair loss: a randomized, double-blind, comparative study. J Med Assoc Thai. 2012 Oct;95(10):1312-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REH-57080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone