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Wirksamkeit und Sicherheit von 3 % Minoxidil-Lotion zur Verbesserung der Brustbehaarung

29. November 2014 aktualisiert von: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Wirksamkeit und Sicherheit von 3 % Minoxidil-Lotion zur Brustbehaarung: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer 3%igen Minoxidil-Lotion zur Brustbehaarung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder Mann

Ausschlusskriterien:

  • schwere Grunderkrankungen
  • Brust-/Haarbehandlung in der Anamnese vor 6 Monaten
  • Vorgeschichte einer Operation oder eines Traumas im Brustbereich.
  • Geschichte der Minoxidil-Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minoxidil
3%ige Minoxidil-Lotion wird zweimal täglich auf die Brust aufgetragen.
Arzneimittel: 3 % Minoxidil-Lotion
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Lotion wird zweimal täglich auf die Brust aufgetragen.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung der globalen fotografischen Bewertung nach 20 Wochen ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Wochen
Grundlinie und 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der Anzahl der Haare nach 20 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Wochen
Grundlinie und 20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung des Haardurchmessers nach 20 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Wochen
Grundlinie und 20 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Wochen
Grundlinie und 20 Wochen
Patientenzufriedenheit durch Selbsteinschätzungsfragebögen
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Wochen
Grundlinie und 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REH-57080

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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