Xience Versus Synergy in Left Main PCI (IDEAL-LM)

La PCI dell'arteria coronaria principale sinistra è una procedura complessa con un aumentato rischio di eventi avversi cardiaci maggiori sia a breve che a lungo termine. Con l'uso di stent coronarici l'esito è notevolmente migliorato e la PCI del tronco comune è inclusa nelle linee guida della European Society Cardiology [8]. Tuttavia, i risultati degli stent a rilascio di farmaco di prima generazione mostrano ancora notevoli margini di miglioramento, poiché è stato dimostrato che il rischio di trombosi dello stent molto tardiva aumenta fino a 5 anni di follow-up. La nuova generazione di stent a rilascio di farmaco ha una resistenza radiale migliorata con uno spessore del puntone più sottile, rivestimenti bioriassorbibili per il rilascio locale di farmaci che vengono riassorbiti in 3 mesi e vengono applicati solo direttamente alla parete del vaso. Questi stent sono stati valutati in patologie non complesse con buoni risultati. È pertanto auspicabile un confronto tra gli stent a rilascio di farmaco di nuova generazione in combinazione con una breve durata della doppia terapia antipiastrinica rispetto alle attuali tecniche PCI standard nel PCI complesso della malattia coronarica principale sinistra.

Lo stent dello studio (Synergy) è un'evoluzione degli stent a rilascio di farmaco attualmente utilizzati e negli studi iniziali ha dimostrato risultati simili per gli endpoint surrogati [4,5] Sugli endpoint clinici non è stata dimostrata alcuna differenza. Ciò si traduce in una possibilità molto piccola di inferiorità rispetto agli stent attuali in cui il reintervento è il rischio maggiore. Per l'accorciamento della DAPT diversi studi non randomizzati hanno dimostrato un'elevata sicurezza con un rischio molto basso (1%) di trombosi dello stent [6]. Sulla base delle proprietà migliorate dello stent dello studio (rivestimento biodegradabile), il rischio di interruzione precoce della DAPT dovrebbe essere minimo. Per il relativo sottogruppo di controllo, l'angiografia coronarica con l'uso aggiuntivo di imaging OCT può essere considerata una procedura standard con un rischio molto basso di complicanze maggiori (0,4%) [7] Questo studio esaminerà l'esito clinico angiografico a breve termine e a lungo termine dopo impianto di uno stent coronarico a rilascio di farmaco migliorato (stent in cromo platino a rilascio di Everolimus con polimero abluminale bioassorbibile) con doppia terapia antipiastrinica post interventistica (DAPT) più breve rispetto a uno stent a rilascio di farmaco convenzionale con un polimero permanente seguito da 12 mesi di DAPT per il trattamento di malattia coronarica principale sinistra non protetta.