Xience kontra synergi i vänster huvud-PCI (IDEAL-LM)

PCI i den vänstra huvudkransartären är ett komplext ingrepp med ökad risk för både korta och långvariga allvarliga hjärtbiverkningar. Med användning av kranskärlsstentar har resultatet förbättrats avsevärt och PCI av den vänstra huvudledningen ingår i European Society Cardiology guidelines [8]. Men resultaten av första generationens läkemedelsavgivande stentar visar fortfarande betydande utrymme för förbättring, eftersom risken för mycket sen stenttrombos har visat sig uppstå i upp till 5 års uppföljning. Den senaste generationen av läkemedelsavgivande stentar har förbättrad radiell hållfasthet med tunnare stagtjocklek, bioresorberbara beläggningar för lokal läkemedelstillförsel som resorberas på 3 månader och appliceras endast direkt på kärlväggen. Dessa stentar har utvärderats vid icke-komplex sjukdom med gott resultat. En jämförelse av den senaste generationens läkemedelsavgivande stentar i kombination med en kort varaktighet av dubbel trombocythämmande terapi jämfört med nuvarande standard PCI-tekniker vid komplex PCI av vänster huvudkransartärsjukdom är därför önskvärd.

Studiestenten (Synergy) är en utveckling av för närvarande använda läkemedelsavgivande stentar och visade i inledande prövningar liknande resultat för surrogatändpunkter [4,5] På kliniska endpoints har ingen skillnad visats. Detta resulterar i en mycket liten möjlighet till underlägsenhet jämfört med nuvarande stentar där återingrepp är den största risken. För att förkorta DAPT har flera icke-randomiserade studier visat hög säkerhet med mycket låg risk (1%) för stenttrombos [6]. Baserat på de förbättrade egenskaperna hos studiestenten (biologiskt nedbrytbar beläggning) bör risken för tidigt DAPT-avbrott vara minimal. För den relevanta undergruppskontrollen kan koronar angiografi med ytterligare användning av OCT-avbildning betraktas som ett standardförfarande med mycket låg risk för större komplikationer (0,4 %) [7] Denna studie kommer att undersöka det kortsiktiga angiografiska och långsiktiga kliniska resultatet efter implantation av en förbättrad läkemedelseluerande kransartärstent (Everolimus-eluerande Platinum Chromium Stent med Abluminal Bioabsorbable Polymer) med kortare postinterventionell dubbel antitrombocythämmande terapi (DAPT) jämfört med en konventionell läkemedelseluerande stent med en permanent polymer följt av 12 månaders DAPT för behandling av oskyddad vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom.