Plastica ascellare immediata con lembo muscolare peduncolato per la prevenzione del linfedema correlato al cancro al seno
L'efficacia e la sicurezza della plastica ascellare immediata con lembo muscolare del gran dorsale parziale peduncolato per la prevenzione del linfedema nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a dissezione ascellare: uno studio prospettico di gruppo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il linfedema dell'arto superiore è la principale complicanza della dissezione ascellare. Si stima che fino al 50% dei pazienti sottoposti a dissezione linfonodale sviluppi un linfedema, con una qualità della vita significativamente ridotta con frequenti infezioni, ridotta mobilità e deformità estetica. La cura del linfedema è stata frustrata da difficoltà tecniche e ha comportato un pesante onere di bilancio. Alcuni studi retrospettivi hanno rivelato che la ricostruzione mammaria immediata e ritardata con lembo di latismus dorsi ha portato un sollievo inaspettato al linfedema dell'arto superiore. L'attuale studio è stato composto per valutare se il trasferimento di un lembo muscolare latissimus dorsi parziale peduncolato all'ascella impedirebbe l'insorgenza di linfedema post-mastectomia.
Questo studio di coorte progettato in modo prospettico ha due bracci paralleli. I pazienti sottoposti a dissezione ascellare verrebbero reclutati in uno dei due gruppi, secondo la loro preferenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a dissezione linfonodale ascellare
Criteri di esclusione:
- Pregresso edema ilaterale dell'arto superiore
- Piano per la ricostruzione mammaria o ascellare
- Il danno del vaso toracodorsale
- Volume del lembo muscolare troppo basso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Plastica ascellare immediata
Immediata plastica ascellare: dopo la dissezione del linfonodo ascellare, un lembo peduncolato denominato Partial Latissimus Dorsi Muscle Flap viene riempito nella cavità dell'ascella e fissato attorno ai vasi ascellari.
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La plastica ascellare immediata verrebbe eseguita per ridurre la formazione di cicatrice nell'ascella.
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Nessun intervento: Formazione scolastica
Educazione：Dopo l'intervento chirurgico, educazione sulla prevenzione del linfedema.
Nei pazienti affetti da linfedema dell'arto superiore durante il follow-up, può essere utilizzato qualsiasi trattamento tranne la ricostruzione ascellare o mammaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza del linfedema e/o gravità del linfedema
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità della spalla
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Mobilità della spalla: la differenza tra la linea di base e il postoperatorio, inclusi l'abduzione e l'adduzione della rotazione dell'estensione della flessione.
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fino a 3 anni
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Sieroma postoperatorio
Lasso di tempo: fino a un mese
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L'incidenza dell'ascella e del sito donatore
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fino a un mese
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Trombosi acuta dell'arto superiore
Lasso di tempo: Fino a un mese
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L'incidenza di trombosi legata all'immobilità postoperatoria
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Fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Houpu Yang, MD, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AxLD
- PKUPHBR001 (Altro identificatore: PKUPH)
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