Sofortige Achselplastik mit einem gestielten Muskellappen zur Vorbeugung von brustkrebsbedingten Lymphödemen
Die Wirksamkeit und Sicherheit einer sofortigen Achselplastik mit gestieltem partiellem Latissimus-dorsi-Muskellappen zur Lymphödemprävention bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Axilladissektion unterziehen: eine prospektive Corhort-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Lymphödem der oberen Extremitäten ist die Hauptkomplikation einer Axilladissektion. Es wird geschätzt, dass bis zu 50 % der Patienten, die sich einer Lymphknotendissektion unterziehen, im weiteren Verlauf ein Lymphödem entwickeln, das zu einer deutlich verminderten Lebensqualität mit häufigen Infektionen, eingeschränkter Beweglichkeit und einer kosmetischen Deformation führt. Die Behandlung von Lymphödemen scheiterte an technischen Schwierigkeiten und verursachte eine hohe Budgetbelastung. Einige retrospektive Studien ergaben, dass eine sofortige und verzögerte Brustrekonstruktion mit Lattismus-dorsi-Lappen unerwartete Linderung des Lymphödems der oberen Extremitäten brachte. Die vorliegende Studie wurde zusammengestellt, um zu beurteilen, ob die Übertragung eines gestielten partiellen Latissimus-dorsi-Muskellappens in die Achselhöhle das Auftreten eines Lymphödems nach einer Mastektomie verhindern würde.
Diese prospektiv konzipierte Kohortenstudie besteht aus zwei parallelen Armen. Patienten, die sich einer Axilladissektion unterziehen, werden je nach Wunsch in eine der beiden Gruppen rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer axillären Lymphknotendissektion unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Früheres iplaterales Ödem der oberen Extremitäten
- Planen Sie eine Brust- oder Achselrekonstruktion
- Die thorakodorsalen Gefäßschäden
- Muskellappenvolumen zu gering
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortige Achselplastik
Sofortige Achselplastik: Nach der Dissektion der axillären Lymphknoten wird ein gestielter Lappen namens „Partial Latissimus Dorsi Muscle Flap“ in den Hohlraum der Achselhöhle gefüllt und um die Achselgefäße herum fixiert.
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Eine sofortige Achselplastik würde durchgeführt, um die Narbenbildung in der Achselhöhle zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Ausbildung
Aufklärung: Nach der Operation Aufklärung über die Prävention von Lymphödemen.
Bei Patienten, die während der Nachsorge an einem Lymphödem der oberen Extremitäten leiden, kann jede Behandlung außer der Achsel- oder Brustrekonstruktion angewendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Lymphödemen und/oder Schweregrad des Lymphödems
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Bis zu 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schultermobilität
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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Schultermobilität: der Unterschied zwischen Ausgangszustand und Postoperation, einschließlich Flexion, Extension, Rotation, Abduktion und Adduktion.
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bis zu 3 Jahre
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Postoperatives Serom
Zeitfenster: bis zu einem Monat
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Die Inzidenz der Achselhöhle und der Entnahmestelle
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bis zu einem Monat
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Akute Thrombose der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Bis zu einem Monat
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Das Auftreten von Thrombosen hängt mit der Immobilität nach der Operation zusammen
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Bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Houpu Yang, MD, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AxLD
- PKUPHBR001 (Andere Kennung: PKUPH)
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