Немедленная подмышечная пластика мышечным лоскутом на ножке для профилактики лимфедемы, связанной с раком молочной железы
Эффективность и безопасность немедленной подмышечной пластики с частичным лоскутом широчайшей мышцы спины на ножке для профилактики лимфедемы у пациентов с раком молочной железы, перенесших подмышечную диссекцию: проспективное групповое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфедема верхних конечностей является основным осложнением подмышечной диссекции. Подсчитано, что у 50% пациентов, перенесших диссекцию лимфатических узлов, развивается лимфедема со значительным снижением качества жизни с частыми инфекциями, уменьшением диапазона движений и косметической деформацией. Лечение лимфедемы было затруднено из-за технических трудностей и привело к увеличению бюджетного бремени. Некоторые ретроспективные исследования показали, что немедленная и отсроченная реконструкция молочной железы с использованием лоскута широчайшей мышцы спины принесла неожиданное облегчение лимфедемы верхних конечностей. Текущее исследование было составлено для оценки того, предотвратит ли перенос частичного лоскута широчайшей мышцы спины на ножке в подмышечную впадину возникновение лимфедемы после мастэктомии.
Это проспективно спланированное когортное исследование имеет две параллельные группы. Пациенты, перенесшие подмышечную диссекцию, будут включены в одну из двух групп в соответствии с их собственными предпочтениями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие диссекцию подмышечных лимфатических узлов
Критерий исключения:
- Предшествующий илатеральный отек верхней конечности
- План реконструкции груди или подмышечной впадины
- Повреждение торакодорсального сосуда
- Объем мышечного лоскута слишком мал
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная подмышечная пластика
Немедленная подмышечная пластика: после диссекции подмышечных лимфатических узлов лоскут на ножке, называемый частичным лоскутом широчайшей мышцы спины, заполняется в полость подмышечной впадины и фиксируется вокруг подмышечных сосудов.
|
Немедленная подмышечная пластика будет выполнена, чтобы уменьшить образование рубца в подмышечной впадине.
|
|
Без вмешательства: Образование
Образование：После операции обучение профилактике лимфедемы.
У пациентов, страдающих лимфедемой верхних конечностей во время последующего наблюдения, можно использовать любое лечение, кроме подмышечной или реконструкции молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота лимфедемы и/или тяжесть лимфедемы
Временное ограничение: До 3 лет
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность плеча
Временное ограничение: до 3 лет
|
Подвижность плеча: разница между исходным и послеоперационным уровнем, включая сгибание, разгибание, вращение, отведение и приведение.
|
до 3 лет
|
|
Послеоперационная серома
Временное ограничение: до одного месяца
|
Заболеваемость подмышечной и донорской области
|
до одного месяца
|
|
Острый тромбоз верхних конечностей
Временное ограничение: До одного месяца
|
Частота тромбозов связана с послеоперационной неподвижностью
|
До одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Houpu Yang, MD, Peking university people's hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AxLD
- PKUPHBR001 (Другой идентификатор: PKUPH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Немедленная подмышечная пластика
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Рекрутинг
-
Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... и другие соавторыРекрутинг