Azonnali hónaljplasztika tépőzáras izomlebenyvel a mellrákhoz kapcsolódó nyirokgyulladás megelőzésére
Az azonnali hónaljplasztika hatékonysága és biztonságossága pedicult részleges latissimus dorsi izomlebenyvel a limfödéma megelőzésére hónalji disszekción átesett emlőrákos betegeknél: prospektív, corhort vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső végtagi lymphedema a hónalj disszekció fő szövődménye. Becslések szerint a nyirokcsomó-disszekción átesett betegek 50%-ánál nyiroködéma alakul ki, ami jelentősen csökkenti az életminőséget gyakori fertőzésekkel, csökkent mozgási tartománysal és kozmetikai deformációval. A nyiroködéma kezelését technikai nehézségek hiúsították meg, és súlyos költségvetési terhet jelentett. Néhány retrospektív tanulmány feltárta, hogy az azonnali és késleltetett emlőrekonstrukció lattismus dorsi lebenyvel váratlan enyhülést hozott a felső végtagi nyiroködémában. A jelenlegi vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy egy pedikulált részleges latissimus dorsi izomlebenynek a hónaljba történő átvitele megakadályozza-e a mastectomia utáni nyiroködéma előfordulását.
Ennek a prospektíven megtervezett kohorszvizsgálatnak két párhuzamos ága van. Az axilláris disszekción átesett betegeket saját preferenciájuk szerint a két csoport valamelyikébe sorolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hónalji nyirokcsomó disszekción átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi iplateralis felső végtag ödéma
- Terv a mell vagy hónalj rekonstrukciójára
- A thoracodorsalis ér károsodása
- Az izomszárny hangereje túl alacsony
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali hónaljplasztika
Azonnali hónaljplasztika: A hónalj nyirokcsomóinak disszekciója után a Partial Latissimus Dorsi Muscle Flap névre keresztelt kocsányos szárnyat a hónalj üregébe töltik, és a hónalj erei köré rögzítik.
|
Azonnali hónaljplasztikát végeznek, hogy csökkentsék a hegképződést a hónaljban.
|
|
Nincs beavatkozás: Oktatás
Oktatás: műtét után a nyiroködéma megelőzésére vonatkozó oktatás.
A felső végtagi nyiroködémában szenvedő betegek követése során a hónalj- vagy emlőrekonstrukció kivételével bármilyen kezelés alkalmazható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyiroködéma előfordulása és/vagy a nyiroködéma súlyossága
Időkeret: Akár 3 év
|
Akár 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll mobilitás
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Váll mobilitás: az alapvonal és a műtét utáni különbség, beleértve a flexiós extenziós rotációs abdukciót és az addukciót.
|
legfeljebb 3 évig
|
|
Műtét utáni szeróma
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
A hónalj és a donor hely előfordulása
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
Akut felső végtag trombózis
Időkeret: Akár egy hónapig
|
A műtét utáni mozdulatlansághoz kapcsolódó trombózis előfordulása
|
Akár egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Houpu Yang, MD, Peking University People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AxLD
- PKUPHBR001 (Egyéb azonosító: PKUPH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .