Studio di fase 2 con soluzioni oftalmiche Cis-UCA in soggetti con secchezza oculare

Criteri chiave di inclusione:

• Avere almeno 18 anni di età;
• Fornire il consenso informato scritto;
• Chiedi a un soggetto di riferire una storia di secchezza oculare;
• Avere una storia di utilizzo o desiderio di utilizzare colliri.

Criteri chiave di esclusione:

• Avere reperti oculari clinicamente significativi che richiedono un trattamento terapeutico e/o secondo l'opinione dello sperimentatore possono interferire con i parametri dello studio;
• Avere indossato lenti a contatto entro 7 giorni dalla Visita 1 o anticipare l'uso di lenti a contatto durante lo studio;
• Hanno precedentemente subito un intervento chirurgico di cheratomileusi in situ laser-assistita (LASIK) negli ultimi 12 mesi;
• Aver utilizzato Restasis® entro 30 giorni dalla Visita 1;
• Avere interventi chirurgici oculari e / o palpebrali pianificati durante il periodo di studio;
• Essere una donna incinta, che allatta o che sta pianificando una gravidanza;
• Non essere disposto a sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine alla Visita 1 e alla Visita 4 (o alla visita di interruzione anticipata) se potenzialmente fertile;
• Avere un'allergia e/o sensibilità nota al farmaco in studio o ai suoi componenti;
• Avere una condizione o trovarsi in una situazione che lo Sperimentatore ritiene possa mettere il soggetto a rischio significativo, possa confondere i risultati dello studio o possa interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio;
• Essere attualmente iscritto a uno studio su un farmaco o dispositivo sperimentale o aver utilizzato un farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni dalla Visita 1;
• Non essere in grado o non voler seguire le istruzioni, inclusa la partecipazione a tutte le valutazioni e visite dello studio.