Фаза 2 исследования офтальмологических растворов Cis-UCA у субъектов с синдромом сухого глаза

Ключевые критерии включения:

• Быть не моложе 18 лет;
• Дать письменное информированное согласие;
• Предложите субъекту сообщить о синдроме сухого глаза в анамнезе;
• Иметь историю использования или желание использовать глазные капли.

Ключевые критерии исключения:

• Иметь какие-либо клинически значимые изменения зрения, которые требуют терапевтического лечения и/или, по мнению исследователя, могут влиять на параметры исследования;
• носили контактные линзы в течение 7 дней после визита 1 или планируют использовать контактные линзы во время исследования;
• ранее в течение последних 12 месяцев перенесли операцию лазерного кератомилеза in situ (LASIK);
• Использовали Restasis® в течение 30 дней после визита 1;
• Имели какие-либо запланированные операции на глазах и/или веках в течение периода исследования;
• быть женщиной, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность;
• Не желайте сдавать анализ мочи на беременность при посещении 1 и посещении 4 (или при досрочном прерывании беременности), если у женщины есть детородный потенциал;
• Иметь известную аллергию и/или чувствительность к исследуемому препарату или его компонентам;
• иметь состояние или находиться в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию субъекта в исследовании;
• Быть в настоящее время включенным в исследование исследуемого препарата или устройства или использовать исследуемый препарат или устройство в течение 30 дней после Визита 1;
• Не иметь возможности или нежелания следовать инструкциям, включая участие во всех оценках и посещениях исследования.