Estudio de fase 2 con soluciones oftálmicas Cis-UCA en sujetos con ojo seco

Criterios clave de inclusión:

• Tener al menos 18 años de edad;
• Proporcionar consentimiento informado por escrito;
• Tener un sujeto con antecedentes de ojo seco;
• Tener un historial de uso o deseo de usar gotas para los ojos.

Criterios clave de exclusión:

• Tener hallazgos oculares clínicamente significativos que requieran tratamiento terapéutico y/o que, en opinión del investigador, puedan interferir con los parámetros del estudio;
• Ha usado lentes de contacto dentro de los 7 días de la Visita 1 o anticipa usar lentes de contacto durante el estudio;
• Haber tenido una cirugía de queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) en los últimos 12 meses;
• Haber usado Restasis® dentro de los 30 días de la Visita 1;
• Tener cirugías oculares y/o de párpados planificadas durante el período de estudio;
• Ser mujer embarazada, amamantando o planeando un embarazo;
• No estar dispuesto a someterse a una prueba de embarazo en orina en la Visita 1 y la Visita 4 (o visita de terminación anticipada) si está en edad fértil;
• Tener una alergia conocida y/o sensibilidad al fármaco del estudio o sus componentes;
• Tener una condición o estar en una situación que el Investigador considere que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio;
• Estar actualmente inscrito en un estudio de dispositivo o medicamento en investigación o haber usado un dispositivo o medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores a la Visita 1;
• Ser incapaz o no estar dispuesto a seguir las instrucciones, incluida la participación en todas las evaluaciones y visitas del estudio.