ドライアイ患者におけるCis-UCA点眼液を用いた第2相試験

主な採用基準:

• 18 歳以上であること。
• 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• 被験者にドライアイの病歴を報告してもらいます。
• 目薬の使用歴または使用希望がある。

主な除外基準:

• -治療を必要とする臨床的に重要な眼の所見がある、および/または治験責任医師の意見では、研究パラメータに干渉する可能性があります。
• 訪問1から7日以内にコンタクトレンズを着用したことがある、または研究中にコンタクトレンズを使用する予定がある;
• 過去 12 か月以内に、レーザーによる in situ keratomileusis (LASIK) 手術を受けたことがある。
• 訪問 1 から 30 日以内に Restasis® を使用した;
• -研究期間中に計画された眼および/または眼瞼手術を受けてください。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性であること。
• -出産の可能性がある場合、訪問1および訪問4（または早期終了訪問）で尿妊娠検査を提出したくない;
• 治験薬またはその成分に対する既知のアレルギーおよび/または感受性を有する;
• 治験責任医師が被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性があると感じている状態または状況にある;
• -現在、治験薬またはデバイスの研究に登録されているか、または訪問1から30日以内に治験薬またはデバイスを使用しました;
• すべての研究評価および訪問への参加を含め、指示に従うことができない、または従うことを望まない。