Phase-2-Studie mit cis-UCA-Augenlösungen bei Probanden mit trockenem Auge

Wichtige Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt sein;
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab;
• Lassen Sie einen Probanden über Trockenes Auge berichten;
• Haben Sie eine Vorgeschichte der Verwendung oder den Wunsch, Augentropfen zu verwenden.

Wichtige Ausschlusskriterien:

• klinisch signifikante Augenbefunde haben, die eine therapeutische Behandlung erfordern und/oder nach Meinung des Prüfarztes die Studienparameter beeinträchtigen könnten;
• Kontaktlinsen innerhalb von 7 Tagen nach Besuch 1 getragen haben oder voraussichtlich Kontaktlinsen während der Studie verwenden;
• sich in den letzten 12 Monaten bereits einer lasergestützten In-situ-Keratomileusis (LASIK)-Operation unterzogen haben;
• Restasis® innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 verwendet haben;
• Haben Sie während des Studienzeitraums geplante Augen- und / oder Lidoperationen;
• Eine Frau sein, die schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant;
• Seien Sie nicht bereit, einen Urin-Schwangerschaftstest bei Besuch 1 und Besuch 4 (oder Besuch bei vorzeitigem Abbruch) einzureichen, wenn Sie gebärfähig sind;
• eine bekannte Allergie und/oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder seinen Bestandteilen haben;
• einen Zustand haben oder sich in einer Situation befinden, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen könnte;
• Sie müssen derzeit in eine Studie mit Prüfpräparaten oder -geräten eingeschrieben sein oder innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 ein Prüfpräparat oder -gerät verwendet haben;
• Unfähig oder nicht bereit sein, Anweisungen zu befolgen, einschließlich der Teilnahme an allen Studienbewertungen und Besuchen.