Impatto della fisioterapia respiratoria nella gestione del versamento pleurico infettivo (FISIOPLEURA)
3 agosto 2022 aggiornato da: Icastillo, Hospital de Granollers
La fisioterapia toracica (CP) facilita l'assorbimento di liquidi nel cavo pleurico e riduce la formazione di aderenze fibrose nei pazienti con infezione pleurica, consentendo un più rapido miglioramento clinico, funzionale e radiologico.
Lo scopo dello studio è determinare se la PC associata al trattamento medico convenzionale (CT) migliora le sequele funzionali secondarie all'infezione pleurica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico, prospettico e randomizzato.
Obiettivo: determinare se la fisioterapia toracica (CP) associata al trattamento medico convenzionale (CT) migliora le sequele funzionali secondarie alla malattia infettiva pleurica, definita come un aumento del 15% della capacità funzionale vitale (VFC).
I pazienti adulti con diagnosi di infezione pleurica saranno inclusi e randomizzati in due rami: gruppo di controllo - solo CT e uno interventistico - CT più CP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spagna, 08401
- Inmaculada Castillo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di versamento pleurico infettivo
- Mancato rispetto di qualsiasi criterio di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Emotorace.
- Versamento pleurico maligno.
- Gravi comorbilità (malattia allo stadio terminale, malattie neuromuscolari, ecc.)
- Pregressa patologia della gabbia toracica e/o diaframmatica.
- Gravidanza.
- Precedente programma di riabilitazione respiratoria completato.
- Pregressa patologia pleurica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia toracica
Trattamento medico convenzionale più fisioterapia toracica
|
A seconda della sede del versamento pleurico vengono eseguite diverse tecniche: 1. Tecniche di controllo posturale; 2. Tecniche di drenaggio delle secrezioni; 3. Tecniche di espansione toracica; 4. Tecniche di mobilità diaframmatica.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure mediche convenzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel miglioramento della funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Per determinare se la fisioterapia respiratoria (RP) associata al trattamento medico convenzionale (TC) migliora le sequele funzionali secondarie al versamento pleurico infettivo.
Tutti i pazienti eseguiranno studi spirometrici all'inizio dello studio, a 3 e 6 mesi.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della risoluzione del versamento pleurico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Analizzare se la CP consente una risoluzione più rapida del versamento pleurico.
Verrà eseguita una semplice Rx toracica per valutare i cambiamenti radiologici ogni mese fino alla risoluzione delle sequele pleuriche.
|
3 mesi
|
|
Ridurre la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Per valutare se la CP aggiunta alla terapia medica nei pazienti con versamento pleurico infettivo ha ridotto la degenza ospedaliera
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Inmaculada Castillo, Hospital General de Granollers
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Light RW. Parapneumonic effusions and empyema. Proc Am Thorac Soc. 2006;3(1):75-80. doi: 10.1513/pats.200510-113JH.
- Villena Garrido V, Cases Viedma E, Fernandez Villar A, de Pablo Gafas A, Perez Rodriguez E, Porcel Perez JM, Rodriguez Panadero F, Ruiz Martinez C, Salvatierra Velazquez A, Valdes Cuadrado L. Recommendations of diagnosis and treatment of pleural effusion. Update. Arch Bronconeumol. 2014 Jun;50(6):235-49. doi: 10.1016/j.arbres.2014.01.016. Epub 2014 Mar 31. English, Spanish.
- Villena Garrido V, Ferrer Sancho J, Hernandez Blasco L, de Pablo Gafas A, Perez Rodriguez E, Rodriguez Panadero F, Romero Candeira S, Salvatierra Velazquez A, Valdes Cuadrado L; Area de Tecnicas y Trasplantes. SEPAR. [Diagnosis and treatment of pleural effusion]. Arch Bronconeumol. 2006 Jul;42(7):349-72. doi: 10.1016/s1579-2129(06)60545-4. No abstract available. Spanish.
- Skouras V, Awdankiewicz A, Light RW. What size parapneumonic effusions should be sampled? Thorax. 2010 Jan;65(1):91. doi: 10.1136/thx.2008.112797. No abstract available.
- Porcel JM, Light RW. [Parapneumonic pleural effusions and empyema in adults:current practice]. Rev Clin Esp. 2009 Nov;209(10):485-94. doi: 10.1016/s0014-2565(09)72634-7. Spanish.
- Colice GL, Curtis A, Deslauriers J, Heffner J, Light R, Littenberg B, Sahn S, Weinstein RA, Yusen RD. Medical and surgical treatment of parapneumonic effusions : an evidence-based guideline. Chest. 2000 Oct;118(4):1158-71. doi: 10.1378/chest.118.4.1158. Erratum In: Chest 2001 Jan;119(1):319.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20133001
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