- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02517073
Pratica della ventilazione meccanica in pazienti con gravi lesioni cerebrali in Cina
26 gennaio 2016 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Un sondaggio sulla pratica della ventilazione meccanica tra i pazienti con gravi lesioni cerebrali in Cina: uno studio osservazionale prospettico
La strategia di ventilazione meccanica è cambiata nel corso degli anni in tutto il mondo.
Diverse ricerche internazionali sono state condotte per studiare l'associazione dell'uso della ventilazione meccanica con gli esiti clinici.
In questa indagine prospettica, multicentrica e trasversale, verrà studiata la pratica della ventilazione meccanica tra i pazienti con gravi lesioni cerebrali in 70 unità di terapia intensiva in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ventilati meccanicamente con gravi lesioni cerebrali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- con grave lesione cerebrale (tra cui grave lesione cerebrale traumatica, ictus ischemico, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale spontanea, encefalopatia ipossico-ischemica, tumore intracranico, infezione intracranica ed epilessia idiopatica)
- meccanica ventilata per almeno 24 ore prima del momento del sopralluogo
Criteri di esclusione:
- sottoposti a una prova di respiro spontaneo (SBT) al momento del sopralluogo
- è stato sottoposto almeno una volta a SBT nelle 24 ore precedenti l'ora del sopralluogo
- arruolato in un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che ricevono la modalità di controllo e assistenza della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante 1 ora di sopralluogo
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La modalità di controllo è definita come ventilazione a controllo di volume o pressione.
La modalità assistita è definita come ventilazione forzata intermittente sincronizzata e ventilazione a pressione assistita.
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Durante 1 ora di sopralluogo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le impostazioni del volume corrente, della pressione inspiratoria e della pressione positiva di fine espirazione nei pazienti arruolati
Lasso di tempo: Durante 1 ora di sopralluogo
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Durante 1 ora di sopralluogo
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il sopralluogo
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60 giorni dopo il sopralluogo
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Numero di pazienti liberati dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il sopralluogo
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60 giorni dopo il sopralluogo
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Risultato neurologico secondo la Glasgow Outcome Scale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il sopralluogo
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60 giorni dopo il sopralluogo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCS-2015-008
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