- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02517073
Prática de Ventilação Mecânica em Pacientes com Lesão Cerebral Grave na China
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Uma pesquisa sobre a prática de ventilação mecânica entre pacientes com lesão cerebral grave na China: um estudo observacional prospectivo
A estratégia de ventilação mecânica mudou ao longo dos anos em todo o mundo.
Várias pesquisas internacionais têm sido realizadas para estudar a associação do uso da ventilação mecânica com desfechos clínicos.
Nesta pesquisa prospectiva, multicêntrica e transversal, a prática de ventilação mecânica entre pacientes com lesão cerebral grave será investigada em 70 unidades de terapia intensiva na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em ventilação mecânica com lesão cerebral grave
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- com lesão cerebral grave (incluindo lesão cerebral traumática grave, acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral espontânea, encefalopatia hipóxico-isquêmica, tumor intracraniano, infecção intracraniana e epilepsia idiopática)
- ventilação mecânica por pelo menos 24 horas antes do horário da vistoria no local
Critério de exclusão:
- passando por um teste de respiração espontânea (TRE) no momento da pesquisa no local
- submetido a pelo menos uma vez SBT nas 24 horas anteriores à hora da pesquisa no local
- inscrito em outro teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes recebendo ventilação mecânica controlada e assistida
Prazo: Durante 1 hora de pesquisa no local
|
O modo de controle é definido como ventilação controlada por volume ou pressão.
O modo assistido é definido como ventilação mandatória intermitente sincronizada e ventilação de pressão de suporte.
|
Durante 1 hora de pesquisa no local
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
As configurações de volume corrente, pressão inspiratória e pressão expiratória final positiva em pacientes inscritos
Prazo: Durante 1 hora de pesquisa no local
|
Durante 1 hora de pesquisa no local
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: 60 dias após vistoria no local
|
60 dias após vistoria no local
|
Número de pacientes liberados da ventilação mecânica
Prazo: 60 dias após vistoria no local
|
60 dias após vistoria no local
|
Resultado neurológico pela Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: 60 dias após vistoria no local
|
60 dias após vistoria no local
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jian-Xin Zhou, MD, Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration, ABC Research Collaboration
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCS-2015-008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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