- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02550782
Dexmedetomidina perineurale sottoclavicolare
La dexmedetomidina perineurale infraclavicolare controllata dal paziente migliora la scadenza dell'analgesia postoperatoria?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tacchino, 24100
- Erzincan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere sottoposto a chirurgia dell'arto superiore distale
- Avere tra i 18 e i 65 anni
- accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- allergia alla dexmedetomidina
- Blocco AV o bradicardia
- essere gravi disturbi della funzionalità cardiaca - epatica - renale
- Essere coagulopatia
- neuropatia dell'arto superiore
- uso di agonisti o antagonisti degli adrenorecettori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: bupivacaina perineurale
bupivacaina perineurale infraclavicolare controllata dal paziente (1% bupivacaina (marcaina), dose in bolo da 5 ml, velocità di infusione di 5 ml/h, tempo di blocco 1 ora) |
infusione sottoclavicolare perineurale di marcaina controllata dal paziente
marcaina perineurale infraclavicolare controllata dal paziente con infusione di dexmedetomidina
|
|
Sperimentale: dexmedetomidina perineurale
dexmedetomidina perineurale infraclavicolare controllata dal paziente (1% bupivacaina + 200 mic / 100cc dexmedetomidina, dose bolo 5 ml, velocità di infusione 5 ml/h, tempo di blocco 1 ora) |
infusione sottoclavicolare perineurale di marcaina controllata dal paziente
marcaina perineurale infraclavicolare controllata dal paziente con infusione di dexmedetomidina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I punteggi vanno da 0 [nessun dolore] a 10 [peggior dolore possibile
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effetti collaterali
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
L'effetto della dexmedetomidina sulla scala di sedazione di Ramsey
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- White PF, Issioui T, Skrivanek GD, Early JS, Wakefield C. The use of a continuous popliteal sciatic nerve block after surgery involving the foot and ankle: does it improve the quality of recovery? Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1303-1309. doi: 10.1213/01.ANE.0000082242.84015.D4. Erratum In: Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1557.
- Latifzai K, Sites BD, Koval KJ. Orthopaedic anesthesia - part 2. Common techniques of regional anesthesia in orthopaedics. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2008;66(4):306-16.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Schwartz AK, Girard PJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Comparative efficacy of ultrasound-guided and stimulating popliteal-sciatic perineural catheters for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):919-26. doi: 10.1007/s12630-010-9364-7. Epub 2010 Aug 11.
- Gray AT, Collins AB, Schafhalter-Zoppoth I. An introduction to femoral nerve and associated lumbar plexus nerve blocks under ultrasonic guidance. Tech Reg Ananesth Pain Man. 2004;8:155-63.
- Greengrass R, Steele S, Moretti G. Peripheral nerve blocks. In: Raj PP, editor. Textbook of regional anesthesia. New York: Churchill Livingstone; 2002. p. 325-77.
- di Benedetto P, Casati A, Bertini L, Fanelli G, Chelly JE. Postoperative analgesia with continuous sciatic nerve block after foot surgery: a prospective, randomized comparison between the popliteal and subgluteal approaches. Anesth Analg. 2002 Apr;94(4):996-1000, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200204000-00041.
- Svediene S, Andrijauskas A, Ivaskevicius J, Saikus A. The efficacy comparison of on-demand boluses with and without basal infusion of 0.1 % bupivacaine via perineural femoral catheter after arthroscopic ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Mar;21(3):641-5. doi: 10.1007/s00167-012-1971-0. Epub 2012 Apr 13.
- Song JH, Shim HY, Lee TJ, Jung JK, Cha YD, Lee DI, Kim GW, Han JU. Comparison of dexmedetomidine and epinephrine as an adjuvant to 1% mepivacaine in brachial plexus block. Korean J Anesthesiol. 2014 Apr;66(4):283-9. doi: 10.4097/kjae.2014.66.4.283. Epub 2014 Apr 28.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mengücek gazi
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