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Infraclaviculaire Périneurale Dexmédétomidine

26 février 2017 mis à jour par: ILKE KUPELI, Cukurova University

La dexmédétomidine périneurale infraclaviculaire contrôlée par le patient améliore-t-elle le délai d'analgésie postopératoire ?

Le bloc sous-claviculaire est l'un des blocs nerveux périphériques utilisés en chirurgie du membre supérieur. Des agents adjuvants sont utilisés dans les blocs nerveux périphériques pour augmenter la durée et la qualité du bloc. Nous avons étudié les effets de l'application de dexmédétomidine périneurale contrôlée par le patient sur l'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Turquie, 24100
        • Erzincan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subir une chirurgie distale du membre supérieur
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • accepter de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • allergie à la dexmédétomidine
  • Bloc AV ou bradycardie
  • être grave troubles de la fonction cardiaque - hépatique - rénale
  • Être coagulopathie
  • neuropathie du membre supérieur
  • utilisation d'agonistes ou d'antagonistes des récepteurs adrénergiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bupivacaïne périneurale

bupivacaïne infraclaviculaire périneurale contrôlée par le patient

(bupivacaïne 1% (marcaïne), dose bolus de 5 ml, débit de perfusion de 5 ml/h, temps de blocage 1 heure)
Médicament: Bupivacaïne
perfusion infraclaviculaire périneurale de marcaïne contrôlée par le patient
Médicament: Dexmédétomidine
marcaïne périneurale infraclaviculaire contrôlée par le patient avec perfusion de dexmédétomidine
Expérimental: dexmédétomidine périneurale

dexmédétomidine infraclaviculaire périneurale contrôlée par le patient

(1% bupivacaïne + 200 mic/100cc dexmédétomidine, dose bolus 5 ml, débit de perfusion de 5 ml/h, temps de blocage 1 heure)
Médicament: Bupivacaïne
perfusion infraclaviculaire périneurale de marcaïne contrôlée par le patient
Médicament: Dexmédétomidine
marcaïne périneurale infraclaviculaire contrôlée par le patient avec perfusion de dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle analogique visuelle
Délai: 3 mois
Les scores vont de 0 [pas de douleur] à 10 [pire douleur possible
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets secondaires
Délai: 3 mois
3 mois
L'effet de la dexmédétomidine sur l'échelle de sédation de Ramsey
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Collaborateurs

Erzincan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2015

Première publication (Estimation)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mengücek gazi

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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